РК-МТ-5№015211
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015211
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.07.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015211
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Интраоперационный мобильный компьютерный томограф MobiCT-32 AIRO
Торговое название каз
MobiCT-32 AIRO операцияішілік мобильді компьютерлік томографы
Назначение
Система AIRO® предназначена для неконтрастной рентгеновской компьютерной томографии участков тела, которые помещаются в отверстие диаметром 107 см. Система не подходит для проведения исследований у детей, а также пациентов весом более 182 кг.
Область применения
Cкорая медицинская помощь, радиология, хирургия, нейрохирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Визуализация с высоким разрешением, спиральный КТ-сканер с большим внутренним
диаметром (107 см) 32-срезовый детектор; Блок управления с подвеской для работы с
изображениями, транспортировки, обслуживания и калибровки; Электромеханический привод; Интеграция с настольной стойкой Trumpf TruSystem
7500; Связь DICOM с PACS лечебного учреждения; Связь DICOM с Brainlab Curve™ и потолочной навигационной системой Curve.
РАЗМЕРЫ: Режим для транспортировки Ш х Д х В: 0,6 x 2,3 x 1,97 м; Скорость: 1,6 км/ч (1 миля/ч).
Режим визуализации Ш х Д х В: 1,94 x 1,93 x 1,9 м.
Другое
Апертура: 107 см; Поле видимости изображения: 51,2 см; Интегрированная настольная стойка; Ограничение по весу пациента: 182 кг (400 фунтов); Вращение стойки: 0 – 360°.
ГЕНЕРАЦИЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
Напряжение рентгеновской трубки: 80, 100, 120 кВ; Сила тока рентгеновской трубки: 10–250 мА; Размер фокальной точки: 1,0 x 1,0 мм.
ДЕТЕКТИРОВАНИЕ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
Система детектирования: твердотельная матрица
Главные детекторы: 32 строки.
Краткая техническая характеристика каз
Жоғары ажыратымдылықтағы Визуализация, үлкен ішкі спиральды КТ сканері
диаметрі (107 см) 32-көлденең детектор; жұмыс істеуге арналған аспасы бар басқару блогы
техникалық қызмет көрсету және калибрлеу; электромеханикалық жетек; TRUMPF TruSystem жұмыс үстелімен Интеграция
7500; емдеу мекемесінің PACS-пен DICOM байланысы; Brainlab Curve ™ және curve төбелік навигациялық жүйесімен DICOM байланысы.
Өлшемдері: тасымалдауға арналған Режим Ш х Д Х В: 0,6 x 2,3 x 1,97 м; жылдамдығы: 1,6 км/сағ (1 миль/сағ).
W X D X V визуализация режимі: 1,94 x 1,93 x 1,9 м.
Басқа
Диафрагма: 107 см; суреттің көріну өрісі: 51,2 см; біріктірілген үстел сөресі; науқастың салмағын шектеу: 182 кг (400 фунт); тіректің айналуы: 0 – 360°.
РЕНТГЕН СӘУЛЕЛЕРІНІҢ ГЕНЕРАЦИЯСЫ
Рентген түтігінің кернеуі: 80, 100, 120 кВ; рентген түтігінің ток күші: 10-250 мА; фокустық нүктенің өлшемі: 1,0 x 1,0 мм.
РЕНТГЕН СӘУЛЕЛЕРІН АНЫҚТАУ
Анықтау жүйесі: қатты күйдегі матрица
Негізгі детекторлар: 32 жол.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от 10 °C (50 °F) до 25 °C (77 °F); Влажность: от 20 до 70 % без
конденсации; Давление: от 70 до 110 кПа.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 855186 | Система рентгеновской компьютерной томографии всего тела | Комплект изделий для диагностики посредством рентгеновской компьютерной томографии (КТ) с гентри, достаточно большой для того, чтобы получать снимки любой части тела. Система может иметь модификации с одним или множеством фиксированных кольцевых расположений рентгеновских трубок и противостоящих детекторов или с рентгеновской трубкой(ами) и блоками противостоящих детекторов, которые быстро вращаются вокруг центральной оси внутри сканирующей области гентри. Она может создавать двух- и/или трехмерные (3-D) томографические изображения, включая спиральную КТ или другие специфические методы визуализации, под множеством определенных углов относительно расположения тела. Для сбора информации, реконструкции изображения и отображения может использоваться целый ряд цифровых технологий. |