РК МИ (ИМН)-0№026932

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.08.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026932

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Хирургические инструменты Mesa

Торговое название каз

Mesa хирургиялық құралдары

Назначение

Предназначены для использования квалифицированными врачами-имплантологами /стоматологами с целью подготовки костной лунки пациентов, предназначенных для установки зубного имплантата

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материалом, используемым для изготовления медицинских изделий, является нержавеющая сталь медицинского класса (AISI 420 F MOD и AISI 303 для пробок), которая была выбрана на основе свойств, указанных для их использования по назначению, в соответствии с требованиями обязательных отраслевых правил и конкретных гармонизированных стандартов.

Краткая техническая характеристика каз

Медициналық бұйымдарды жасау үшін пайдаланылатын материал міндетті салалық ережелер мен нақты үйлестірілген стандарттардың талаптарына сәйкес оларды мақсатына сай пайдалану үшін көрсетілген қасиеттер негізінде таңдалған медициналық дәрежедегі тот баспайтын болат болып табылады (AISI 420 F MOD және тығындарға арналған AISI 303).

Комментарий к сроку хранения

Хранить в прохладном и сухом месте вдали от прямых солнечных лучей и источников тепла

код НМИРК	Наименование	Описание
566151	Система дентальной имплантации	Набор изделий, предназначенных для использования во время хирургического размещения дентального имплантата в альвеолярной и/или базальной кости нижней или верхней челюсти для обеспечения поддержки и ретенции зубного протеза (например, моста, одного зуба, покрывного протеза). Обычно состоит из стерильного эндостального дентального имплантата (тело имплантата и абатмента) и хирургических инструментов для имплантации.