РК-ИМН-5№022591

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№022591

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.07.2021

Дата истечения

26.07.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022591

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Медицинские изделия компрессионные, эластичные "NEOLA", в вариантах исполнения

Торговое название каз

"NEOLA" компрессиялық, созылғыш медициналық бұйымдары, орындалу нұсқауларында

Назначение

изделия ортопедические, для для воздействия градуированным давлением на конечность

Область применения

Хирургия, флебология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Медицинские изделия компрессионные, эластичные "NEOLA", в вариантах исполнения и размерах: Гольфы противоварикозные низкой компрессии (S, M,L,XL, XXL) Чулки противоварикозные, Класс 1 (S, M,L,XL, XXL) Чулки противоварикозные, Класс 2 (S, M,L,XL, XXL) Чулки противоварикозные, Класс 3 (S, M,L,XL, XXL) Колготки противоракозные, Класс 3 (S, M,L,XL, XXL) Колготки противоракозные, Класс 3, для беременных, 30-40 mm Hg (S, M,L,XL, XXL) Чулки антиэмболические (S, M,L,XL, XXL) Бинт эластичный (Длина : 1 м, 1,5 м, 2 м, 2,5 м, 3 м, 5 м; Высота : 3 см, 5 см, 7 см, 10 см, 12 см, 15 см) Температурный режим хранения и транспортировки указывается на маркировке готовых изделий. Срок годности изделий неограничен

Краткая техническая характеристика каз

"NEOLA" компрессиялық, созылғыш медициналық бұйымдары келесі орындалу нұсқаларында және өлшемдерде: Төменгі компрессиялы варикозға қарсы гольфтар (S, M,L,XL, XXL) Варикозға қарсы шұлықтар, 1 класс (S, M,L,XL, XXL) Варикозға қарсы шұлықтар, 2 класс (S, M,L,XL, XXL) Варикозға қарсы шұлықтар, 3 класс (S, M,L,XL, XXL) Варикозға қарсы колготкылар, 3 класс (S, M,L,XL, XXL) Варикозға қарсы колготкылар, 3 класс, жүкті әйелдерге, 30-40 mm Hg (S, M,L,XL, XXL) Антиэмболиялық шұлықтар (S, M,L,XL, XXL) Созылғыш бинт (ұзындықтары : 1 м, 1,5 м, 2 м, 2,5 м, 3 м, 5 м; Биіктіктері. 3 см, 5 см, 7 см, 10 см, 12 см, 15 см) Сақтау мен тасымалдаудың температуралық режимі дайын бұйымдардың таңбасында көрсетіледі. Бұйымның жарамдылық мерзімі шектеусіз

Комментарий к сроку хранения

Хранить в помещениях с нормальными условиями при температуре воздуха от 18 0С до 22 0С с относительной влажностью от 50% до 60% в упаковке изготовителя

код НМИРК	Наименование	Описание
285132	Носки/чулки компрессионные/сдавливающие, многоразового использования	Изделие в форме носка или чулка, предназначенная для плотного прилегания к ноге и ступне для компрессии/сдавливания (то есть градуированного или равномерного усилия), обычно для лечения/предотвращения нарушения и болезней кровообращения [например, венозной недостаточности, тромбоза глубоких вен (ТГВ)]. Это изделие не является лентой/рулоном или трубчатым поддерживающим бандажом и оно не предназначено для охвата таза. Обычно изготавливается из эластичного материала (например, из кругловязанной нейлоновой/спандекс-пряжи) и может называться компрессионными гольфами (чулками) для перелетов; не обладает антимикробными свойствами. Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях и/или для госпитализированных пациентов. Это изделие многоразового использования.