РК-ИМН-5№115003

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№115003

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.07.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№115003

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

4 г.

Торговое название

Джуниор Тифенфлюорид (Tiefenfluorid junior) - для глубокого фторирования эмали

Торговое название каз

Джуниор Тифенфлюорид (Tiefenfluorid junior) - эмальді терең фторлауға арналған

Назначение

Для десенсибилизации шейки зуба

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Глубокий фторид junior обеспечивает высокоэффективную минеральную герметизацию фиссур, максимально сохраняя ткань зуба. Это происходит в результате усиления процессов ремине-рализации с участием слюны вследствие глубокого фторирования, а также вследствие олигодинамического действия ионов меди. Фиссуры, на которые обычно наносят полимерные соединения, при данной технологии покрываются тонким слоем минеральной субстанции (водосодержащей окисью кремния). Содержащийся в ней фторид кальция обеспечивает сильную долговременную реминерализацию с участием слюны. Эффект обеспечивается более, чем на 1 год. Проводят исключительно минимальное, щадящее твердую субстанцию расширение фиссур или вообще обходятся без расширения. Осушают теплым воздухом и тщательно смачивают препаратами, как описано выше при профилактике кариеса. В дальнейшем процедуру повторяют 1-2 раза в год в рамках профилактики кариеса путем глубокого фторирования.

Краткая техническая характеристика каз

Junior терең фториді тіс тінін мүмкіндігінше сақтай отырып, фиссуралардың жоғары тиімді минералды герметизациясын қамтамасыз етеді. Бұл терең фторлануға байланысты сілекейдің қатысуымен, сондай-ақ мыс иондарының олигодинамикалық әсеріне байланысты реминализация процестерінің күшеюі нәтижесінде пайда болады. Әдетте полимерлі қосылыстар қолданылатын фиссуралар осы технологиямен минералды заттың жұқа қабатымен (құрамында кремний оксиді бар) жабылған. Ондағы кальций фториді сілекейдің қатысуымен ұзақ мерзімді реминерализацияны қамтамасыз етеді. Әсер 1 жылдан астам уақытқа қамтамасыз етіледі. Фиссуралардың тек минималды, жұмсақ қатты кеңеюі жүзеге асырылады немесе кеңейтусіз жасалады. Жылы ауамен кептіріліп, кариестің алдын-алу кезінде жоғарыда сипатталғандай препараттармен мұқият суланған. Болашақта процедура терең фторлану арқылы кариестің алдын-алу аясында жылына 1-2 рет қайталанады.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
293904	Покрытие дентальное/герметик на основе ненаполненного полимера	Нестерильный стоматологический материал на основе полимера, предназначенный для профессионального использования в качестве герметика, покрытия и/или глазирующего материала в процессе восстановления зубов (например, для герметизации слепых ямок/фиссур и/или в качестве композитного реставрационного герметика/покрытия); отверждение осуществляется путем самоотверждения, светоотверждения или двойного отверждения ненаполненного полимера; материал не включает значимых неорганических наполнителей и поэтому не классифицируется как композит. Материал может быть предварительно загружен в аппликатор. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.