РК-МТ-5№015314
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015314
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.07.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015314
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Стоматологическая установка многофункциональная, модификации ST-D520/ ST-D530/ ST-D540
Торговое название каз
Стоматологиялық көп функционалды қондырғы, модификациялары ST-D520/ ST-D530/ ST-D540
Назначение
Предназначена для стоматологической диагностики, лечения и оперирования
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Категория безопасности: I категория.
Тип защиты: B. Тип питания:
однофазный, трехжильный, полезная мощность ист. питания. Напряжение:
переменный ток 220 ~ 230 В.
Частота сети: 50 Гц /60 Гц.
Частота входного напряжения:
1200 В•А. Подача воздуха: атмосферное давление 0.6 Мпа -0.80 Мпа, поток >50л/мин, без масла.
Подача воды: напор воды 0.20 Мпа -0.40 Мпа, поток 10л/мин, жесткость <25.
Электроснабжение: переменный ток 220 ~ 230 В,50 Гц /60Гц, 10A.
Окружающая среда:температура 5-40°С, относительная влажность 30%-75%.
Скорость холостых оборотов высокоскоростного наконечника турбинной бормашины: >35X104 об/мин (давление воздуха 22Мпа). Скорость холостых оборотов низкоскоростного наконечника турбинной бормашины: >18X103 об/мин (давление воздуха:0.30 Мпа). Яркость операционной лампы: 8000~15000 люкс. Яркость лампы устройства для просмотра снимков: ?2000 люкс. Допускаемая нагрузка на стоматологическое кресло пациента: ?1323 Н (135кг). Допускаемая нагрузка на инструментальный лоток:?5кг. Самое высокое положение кресла пациента от пола:?700мм. Самое низкое положение кресла пациента от пола: ?500мм. Диапазон наклона спинки: 105°- 170°. Диапазон наклона подголовника: 120мм. Угол наклона сиденья от горизонтали: ?12°. Постоянная температура водонагревателя: (40±5)°С. Рабочее пространство: длина ?4000мм/ширина ?2600мм/ высота ?2000мм.
Краткая техническая характеристика каз
Қауіпсіздік санаты: I санат.
Қорғаныс типі: B. Қуат алу типі:
бір фазалы, үш желілік, қуат көзінің пайдалы қуаты. Кернеуі:
ауыспалы ток 220 ~ 230 В.
Желі жиілігі: 50 Гц /60 Гц.
Кіріс кернеу жиілігі:
1200 В•А. Ауа беру: атмосфералық қысымы 0.6 Мпа -0.80 Мпа, ағыны >50л/мин, майсыз.
Су берілуі: су екпіні 0.20 Мпа -0.40 Мпа, ағыны 10л/мин, қаттылығы <25.
Электрмен жабдықталуы: ауыспалы ток 220 ~ 230 В,50 Гц /60Гц, 10A.
Қоршаған орта:температурасы 5-40°С, салыстырмалы ылғалдығы 30%-75%.
Турбиналық бормашинаның жоғары жылдамдықты ұштығының бос айналымының жылдамдығы: >35X104 айн/мин (ауа қысымы 22Мпа). Турбиналық бормашинаның төмен жылдамдықты ұштығының бос айналымының жылдамдығы: >18X103 айн/мин (ауа қысымы:0.30 Мпа). Операциялық шам ашықтығы: 8000~15000 люкс. Түсірілімдерді көруге арналған құрылғы шамының айқындығы: ?2000 люкс. Пациенттің стоматологиялық орындығына түсірілетін жүктеме: ?1323 Н (135кг). Құрал-жабдық астаушасына түсірілетін жкүтеме:?5кг. Пациент орындығының еденнен ең жоғары қалпы:?700мм. Пациент орындығының еденнен ең төменгі қалпы: ?500мм. Арқалық иілуінің ауқымы: 105°- 170°. Басқойғыш иілуінің ауқымы: 120мм.Көлденеңінен орындықтың иілу бұрышы: ?12°. Су қыздырғыштың тұрақты температурасы: (40±5)°С. Жұмыс кеңістігі: ұзындығы ?4000мм/ені ?2600мм/ биіктігі ?2000мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
температура 5-40°С, относительная влажность 30%-75%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 447725 | Установка стоматологическая | Стационарный работающий от сети (сети переменного тока) комплект устройств, разработанный для обеспечения персонала стоматологического кабинета всем необходимым для лечения зубов пациента. Система, как правило, позволяет использовать сжатый воздух, воду, электричество, газ, проводить аспирацию, оснащена поверхностями деки стола или столика с выступающей крышкой, плевательницей и иногда стоматологическим светильником. Система имеет фиксированное расположение (т.е., не является передвижной) и имеет встроенный блок с инструментами для обеспечения врача необходимыми стоматологическими инструментами. Кресло для осмотра/лечения пациента, как правило, является частью этой системы. |