РК-МТ-5№015633
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015633
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.07.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015633
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Прибор для измерения длины корневого канала -Апекслокатор iPEX II с принадлежностями
Торговое название каз
Тамыр каналының ұзындығын өлшейтін құрылғы -Apex локаторы iPEX II аксессуарлары бар
Назначение
Терапевтическое лечение в стоматологии.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Источник питания: постоянный ток 4,5 В, Номинальная мощность 100 мВт, Потребляемая мощность (AAA, сухие батарейки 1,5 В х 3 шт.), Напряжение измерения Переменный ток 80 мВ или ниже, Сила тока измерения Переменный ток 100 мкА или ниже, Размер Ш60 х Д60 х В86,5 мм, Вес прим. 76 г. (без учёта батареек).
Краткая техническая характеристика каз
Қуат көздері: тұрақты ток 4,5 В, Номиналды қуаты 100 мВт, Тұтынылатын қуаты (AAA, құрғақ батарейкалар 1,5 В х 3 дана.), Өлшем кернеулері Ауыспалы ток 80 мВ немесе төмен, Өлшеу тогының күші Ауыспалы ток 100 мкА немесе төмен. Өлшемі Ш60 х Д60 х В86,5 мм, Салмағы 76 г. (батареяларды есептемей).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
температура 0-40ºС, влажность 10-85% RH, атмосферное давление 500-1060 hPa.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 615589 | Апекслокатор эндодонтический | Стоматологический инструмент, работающий от электричества, разработанный для определения раположения верхней части корневого канала во время проведения эндодонтической процедуры. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |