РК-ИМН-5№018387
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018387
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.07.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018387
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Цитощетка цервикальная стерильная однократного применения Biocaprex®
Торговое название каз
Стерильді бір рет қолданылатын цервикальді Biocaprex® цитошөткесі
Назначение
Получение образцов биологического материала с поверхности шейки матки и из цервикального канала
Область применения
Гинекология, акушерство
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изготовлена из полипропилена. Наличие щетинок на рабочей части цитощетки позволяет собрать достаточное количество материала для различных видов исследований. При необходимости рабочая часть может быть согнута под любым углом по отношению к рукоятке. Используется для взятия материала с поверхности слизистых оболочек цервикального канала для цитологических исследований.
Краткая техническая характеристика каз
Полипропиленнен дайындалған. Цитошөткенің жұмыс бөлігінде қылдарының болуы әр түрлі зерттеулер үшін жеткілікті көлемдегі материал жинауға мүмкіндік береді. Қажет болғанда жұмыс бөлігі тұтқаға қатысты кез келген бұрышқа иілуі мүмкін. Цитологиялық зерттеулер үшін цервикальді каналының шырышты қабатының бетінен материал алу үшін қолданылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре от -10°С до +38°С и относительной влажности воздуха ≤80%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 220484 | Щетка цитологическая цервикальная | Устройство с выступами, наподобие щетинок, предназначенное для получения эндо- и/или экзиоцервикса с целью выявления патологии шейки матки. Оно вводится во влагалище, и головка щетки поворачивается, плотно соприкасаясь с исследуемой областью, до тех пор, пока она не соберет образец из крови и слизи. Отдельные модификации могут также иметь небольшие щетинки на центральной выступающей части, которая одновременно входит в цервикальный канал. Полученный образец закрепляют в фиксирующем растворе или переносят на предметное стекло для проведения теста по Папаниколау (ПАП). Это изделие одноразового использования. |