РК-ИМН-5№015753

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015753

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.07.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015753

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Ангиографический катетер ASAHI Judkins Right, ASAHI Judkins Left, ASAHI Amplatz Right, ASAHI Amplatz Left, ASAHI Internal mammary, ASAHI Multipurpose, ASAHI TG, ASAHI Mitsudo, ASAHI Pigtail Straight, ASAHI Pigtail Angle, размерами: (Fr): 4.2, 5.2, 6, стерильные, однократного применения

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын (Fr): 4.2, 5.2, 6 өлшемдері бар ASAHI Judkins Right, ASAHI Judkins Left, ASAHI Amplatz Right, ASAHI Amplatz Left, ASAHI Internal mammary, ASAHI Multipurpose, ASAHI TG, ASAHI Mitsudo, ASAHI Pigtail Straight, ASAHI Pigtail Angle ангиографиялық катетері

Назначение

Предназначен для доставки рентгеноконтрастных веществ в различные участки сосудистой системы.

Область применения

Ангиография

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Продукт состоит в базовом варианте из тела катетера, вводящегося в сосуд, проксимального разъема и разгрузочной муфты на участке сопряжения первых двух частей. Кроме дистального сегмента, тело катетера усилено оплеткой из нержавеющей стали. Дистальный сегмент тела катетера сделан мягким для улучшенной гибкости и соответствия форме кривизны сосуда с Джадкинс левого типа (JL), Джадкинс правого типа (JR), и пр. Для получения эффекта ангиографии этот тип катетера имеет боковую полость(и) в дистальном сегменте. Этот продукт не имеет комплектующих или отсоединяемых частей. Тип: Ангио катетер Фр. Размеры: 4.2Fr., 5.2Fr., 6Fr. Тип пигтейл: Прямой, 125?, 135?,145? Тип формы Джадкинс левый/Амплатц левый:JL/AL Тип формы Джадкинсправый/Амплатцправый: JR/AR

Краткая техническая характеристика каз

Өнім негізгі нұсқада тамырға енгізілетін катетер денесінен, проксимальді айырымнан және алғашқы екі бөлігі түйіскен жерде жеңілдететін муфтадан тұрады. Дистальді сегменттен басқа, катетер денесі тот баспайтын болаттан жасалған орағышпен күшейтілген. Катетер денесінің дистальді сегменті жақсы иілу сол жақ типті Джадкинс (JL), оң жақ типті Джадкинс (JR) және т.б. ыдыстың қиығы формасына сәйкестік үшін жұмсақ жасалған. Ангиография әсерін алу үшін катетердің бұл типінде дистальді сегментте бүйірлік қуыс бар. Бұл өнімде жиынтықтаушылар немесе ажыратылатын бөлшектер жоқ. Типі: Ангио катетер Фр. Өлшемдері: 4.2Fr., 5.2Fr., 6Fr. Типі пигтейл: Прямой, 125?, 135?,145? Формасының типі Джадкинс сол жақ/Амплатц сол жақ:JL/AL Формасының типі Джадкинс оң жақ/Амплатц оң жақ: JR/AR

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте. Предохранять от попадания солнечных лучей

код НМИРК	Наименование	Описание
114966	Микрокатетер сосудистый	Стерильная гибкая однопросветная трубка небольшого диаметра, разработанная для контролируемой инфузии жидкостей (например, тромболитиков, диагностических контрастных веществ) в суперселективные небольшие сосуды (включая внутричерепные, периферические или окклюдированные коронарные сосуды) для ангиографии/лечения, а также, как правило, для доставки изделий (например, имплантатов для эмболизации, проволочных направителей) в извилистые сосуды или через плотные очаги поражения. Может включать ультразвуковой датчик, термодатчик и отверстие на дистальном кончике для размещения проволочного направителя. Изделие не является проводниковым катетером (т.е., не предназначено для доставки других катетеров или терапевтических отведений непосредственно через свой просвет). Это изделие для одноразового использования.