РК МИ (МТ)-0№026929

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026929

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.08.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026929

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Моторы стоматологические эндодонтические E-xtreme

Торговое название каз

E-xtreme стоматологиялық эндодонтиялық моторлар

Назначение

E-xtreme используется для лечения корневых каналов зубов

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размеры 17,5 см x 10,9 см x 8,4 см ± 1 см (внешняя коробка), масса 0,6 кг ± 15%, источник питания литий-ионный аккумулятор: 3,7 В, 800 мАч, ±10%, частота 50/60 Гц, ± 1 Гц, режим работы Прерывистая работа, работа в течение 60 минут / остановка в течение 5 минут

Краткая техническая характеристика каз

Өлшемдері 17,5 см x 10,9 см x 8,4 см ± 1 см (сыртқы қорап), салмағы 0,6 кг ± 15%, қуат көзі литий-ионды аккумулятор: 3,7 В, 800 мАч, ± 10% , жиілігі 50/60 Гц, ± 1 Гц , жұмыс режимі Үзіліспен жұмыс, 60 минут жұмыс / 5 минут бойы тоқтату

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды: -20 °C ~ +55 °C Относительная влажность: 20% ~ 80 % Атмосферное давление: 70 кПа ~ 106 кПа

код НМИРК	Наименование	Описание
488123	Наконечник бормашины стоматологической, с питанием от сети	Ручное стоматологическое изделие, с питанием от сети (переменного тока), включающее в себя замок или зажимной патрон для фиксации вращающихся дентальных насадок (например, боров, римеров), предназначенное для использования при сверлении/выскабливании костей, зубов и других твердых тканей в стоматологии. Изделие приводится в действие электрическим мотором низкого напряжения (например, 24 вольт), который является составной частью изделия. Насадки не входят в состав изделия. Обычно присоединяется к стоматологической установке или автономному блоку управления. Это изделие многоразового использования.