РК-МТ-7№013023
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013023
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.07.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013023
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор газов, электролитов и метаболитов крови, автоматический Roche OMNI S (Cobas B221) для in vitro диагностики
Торговое название каз
In vitro диагностикасы үшін Roche OMNI S (Cobas B221) газ, қан электролиттері мен метаболиттерінің автоматты анализаторы
Назначение
Система предназначена для оснащения отделений интенсивной терапии и реанимации клиник.
Область применения
Анализатор системы cobas b 221 это анализатор для измерения газов и электролитов крови, общего гемоглобина, метаболитов, билирубина, насыщенности кислородом и гематокрита в цельной крови, сыворотке и плазме.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Анализатор системы cobas b 221 автоматический анализатор. Измеряемые параметры: рН, рО2, Nа+,К+, Са2+,СL-, глюкоза, лактат, мочевина, Оксиметрия, общий гемоглобин, сатурация кислорода, гематокрит, билирубин.
Измерительная камера BG, ISE с электродами и
измерительная камера MSS с кассетой MSS, а также с модулем tHb/SO2 или модулем COOX .
В приборе используются проточные электроды с визуально наблюдаемым каналом прохождения
исследуемой пробы. Анализатор оснащен сканером штрих-кода.
Краткая техническая характеристика каз
Cobas B 221 жүйесінің анализаторы - автоматты анализатор. Өлшенетін параметрлер: рН, рО2, Nа+,К+, Са2+,СL-, глюкоза, лактат, мочевина, Оксиметрия, жалпы гемоглобин, оттегінің сатурациясы, гематокрит, билирубин.
Электродтары бар BG, ISE өлшеу камерасы және
MSS кассетасы бар MSS өлшеу камерасы, сонымен қатар tHb/SO2 модулі немесе CONAX модулі бар .
Аспапта зерттелетін сынаманың көзбен шолып бақыланатын өту арнасы бар ағынды электродтар пайдаланылады. Анализатор штрих-код сканерімен жабдықталған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
при температуре от -20ºС до +75 ºС
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 730191 | Анализатор газов крови ИВД, лабораторный, автоматический | Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при количественном измерении in vitro уровня рН крови, парциального давления кислорода (рО2) и/или парциального давления углекислого газа (рСО2), а также расчета других показателей газов крови (blood gas parameters) [например, бикарбоната (НСО3-), избытка оснований, артериально-альвеолярного градиента] в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора, все этапы процедуры полностью автоматизированы. |