РК-ИМН-5№022599

Тип

МИ

Дата регистрации

29.07.2021

Дата истечения

29.07.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022599

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Хирургический клей BioGlue с принадлежностями

Торговое название каз

BioGlue хирургиялық желімі керек-жарақтарымен

Назначение

Используется в качетве всмпомогательного средства во время хирургического восстановления целостности тканей стандартными методами (например, при наложении швов, скоб, электрокаустике и/или заплатах) с целью склеивания, герметизации и/или укрепления мягких тканей. Изделия можно наносить также для герметизации и/или укрепления поврежденной паренхимы, когда неэффективно или нецелесообразно использовать наложение лигатуры или другие стандартные процедуры. Кроме того, BioGlue используется для фиксации хирургичеких сеток при герниопластике.

Область применения

Нейрохирургия, сердечно-сосудистая хирургия, торакальная хирургия, абдоминальная хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

В состав хирургического клей BioGlue входит сывороточный альбумин крупного рогатого скота и глютеральдегид. Эти два компонента смешиваются непосредственно в момент нанесения на ткань в наконечнике, который надевают на шприц. Полимеризация хирургического клея начинается сразу после нанесения, достигая адгезивной прочности в течении 2 минут. Растворы BioGlue содержаться в стерильном сдвоенном шприце с наконечником. Хирургического клей BioGlue поставляется в шприцах объемом 2 мл, 5 мл, 10 мл. В комплект входит 1 шприц с раствором и 4 стандартных аппликатора. Дополнительно, доступны аппликаторы с плоским наконечником – расширителем на 12 мм и 16 мм, удлиненный наконечник аппликатор на 10 см, 27 см, 35 см (к стандартному аппликатору), удлиненный наконечник аппликатор 10 см и 27 см (к шприцу). Хирургического клей BioGlue является биосовместимым и апирогенным.

Краткая техническая характеристика каз

BioGlue хирургиялық желімінің құрамына ірі қара малдың сарысу альбумині және глютеральдегид кіреді. Бұл екі компонент тікелей тінге жаққан кезде шприцке кигізілетін ұштықтың ішінде араласады. Хирургиялық желімнің полимеризциясы бірден жаққан соң басталады, 2 минут ішінде адгезиялық беріктік пайда болады. BioGlue ерітінділері ұштығы бар қосарланған шприцтің ішінде болады. BioGlue хирургиялық желімі көлемі 2 мл, 5 мл, 10 мл болатын шпирцтерде жеткізіледі. Жиынтықтың ішіне ерітіндісі бар 1 шприц және 4 стандартты аппликатор кіреді. Қосымша, 12 мм және 16 мм болатын жалпақ ұштығы бар аппликтор, 10 см, 27 см, 35 см-ге ұзартылған ұштығы бар аппликатор (стандартты аппликатор үшін), 10 см және 27 см ұзартылған ұштығы бар аппликаторлар (шприц үшін) бар. BioGlue хирургиялық желімі биоүйлесімді және аппирогенді болып есептеледі.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре до 25 С, не замораживать, Срок хранения: Хирургический клей BioGlue, 10 мл – 24 месяца Хирургический клей BioGlue, 5 мл – 18 месяцев Хирургический клей BioGlue, 2 мл – 21 месяцев