РК-ИМН-5№022597
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022597
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.07.2021
Дата истечения
29.07.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022597
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Цемент Атацамит для пломбирования каналов
Торговое название каз
Каналдарды пломбалауға арналған Атацамит цементі
Назначение
Для дефинитивного пломбирования каналов после любого вида лечения корня, особенно по методу Депофорез®. Также применяется для заполнения корня без кончика при условии, что канал не будет переполнен.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав:
Порошок цемента: тернерные частицы окиси кальция-силиката кальция-алюмината кальция, оксид церия(IV), диоксид титана, гидроксид-хлорид меди, гексафторосиликат магния, поливинилпирролидон.
Жидкость для разведения: Гидроокись кальция - высокодисперсная, метилцеллюлоза, дистиллированная вода.
Краткая техническая характеристика каз
Құрамы:
Цемент ұнтағы: кальций тотығы-кальций силикаты-кальций алюминаты, церий(IV) тотығы, титанның қостотығы, мыс гидроксиді-хлориді, магний гексафторосиликаты, поливинилпирролидон тернерлік бөлшектері.
Сұйылтуға арналған сұйықтық: Кальций гидрототығы - жоғары дисперсті, метилцеллюлоза, дистилляцияланған су.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В сухом месте, при температуре от 4 °C до 25 °C.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 611463 | Материал/набор цементирующий для дентина | Материал(-ы), в первую очередь, предназначенный(-ые) для использования в качестве вещества, усиливающего адгезию между дентином и стоматологическим композитным, пломбировочным или реставрационным материалом. Включает цементирующий материал на основе полимера, также может включать праймер и/или раствор для травления (как единый состав или как часть набора); композит в комплект не входит. Материал может также использоваться в качестве цементирующего вещества для эмали. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |