РК-МТ-0№022607

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№022607

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.07.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№022607

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат стоматологический ультразвуковой VarioSurg с принадлежностями

Торговое название каз

Ультрадыбысты стоматологиялық VarioSurg аппараты, керек-жарағымен

Назначение

Для использования в хирургической стоматологии и челюстно-лицевой хирургии

Область применения

Хирургическая стоматология, челюстно-лицевая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Классификация аппарата VarioSurg: по типу защиты от поражения электричес-ким током - 1 класс; рабочая часть аппарата - BF; по способу дезинфек-ции - стерилизуемый; по степени защиты от проник-новения опасных веществ и жидкостей - IEC60529; ножная педаль предохра-няет от иммерсии; не предназначен для исполь-зования при наличии огнеопасной анестетичес-кой смеси, двуокиси кислорода, или азота; устройство работает в непрерывном режиме. Технические характерис-тики: источник питания - переменный ток 230В 50/60Гц; предельная мощность 17Вт; освещение - галогенная лампа; габариты: ширина 268мм, высота 103мм, вес 3,1кг. Условия эксплуатации при температуре от 0 до 40 градусов С; влажность 10 -85% в сухом месте. Гарантийный срок эксплуатации - 1 год.

Краткая техническая характеристика каз

VarioSurg аппаратының классификациясы: электр тогының зақымдануынан қорғау түрі бойынша - 1-класс; аппараттың жұмыс бөлігі - BF; залалсыздандыру тәсілі бойынша-стерильденетін; қауіпті заттар мен сұйықтықтардың енуінен қорғау дәрежесі бойынша - IEC60529; аяқ басқышы иммерсиядан қорғайды; от қауіпті анестетик қоспасы, оттегі қос тотығы немесе азот болған кезде пайдалануға арналмаған; құрылғы үздіксіз режимде жұмыс істейді. Техникалық сипаттамалары: қуат көзі-айнымалы ток 230В 50/60Гц; шекті қуат 17вт; жарықтандыру - галогендік шам; өлшемдері: ені 268 мм, биіктігі 103 мм, салмағы 3,1 кг.пайдалану шарттары 0-ден 40 градусқа дейінгі температурада; ылғалдылық 10 -85% құрғақ жерде. Пайдалану бойынша кепілдік мерзімі-1 жыл.

Комментарий к сроку хранения

температура 0-40ºС, влажность 10-85% RH, атмосферное давление 500-1060 hPa.

код НМИРК	Наименование	Описание
566232	Наконечник для стоматологической ультразвуковой хирургической системы	Ручной компонент стоматологической ультразвуковой хирургической системы, который обычно прегобразует вымокочастотный электрический ток из генератора в ультразвуковые колебания, чтобы насадка, расположенная на его кончике, могла механически фрагментировать и срезать кость при контакте во время челюстно-лицевой хирургии. Оператор регулирует мощность энергии при помощи электрического переключателя мощности, встроенного в педаль ножного управления, присоединенную к генератору. Наконечник обычно содержит кабели и проводку и может служить в качестве проводника для орошения места операции. Это устройство для многоразового использования.