РК-ИМН-5№022604

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№022604

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.07.2021

Дата истечения

29.07.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022604

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

NAVI® NaCl, гипертонические глазные капли

Торговое название каз

NAVI® NaCl, гипертониялық көзге тамызатын дәрісі

Назначение

NAVI® NaCl 5% это гипертонический офтальмологический раствор, предназначенный для уменьшения симптомов отека роговицы. Раствор содержит высокую концентрацию натрия хлорида, который создает гипертоническую слезную пленку, которая в свою очередь вытягивает лишнюю жидкость из роговицы за счет осмотического эффекта и, следовательно, обеспечивает временное облегчение симптомов отека.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комбинация P-Plus™ и гиалуроната натрия в составе NAVI® NaCl 5% помогает сохранять поверхность глаз увлажненной и обеспечивает долгосрочное облегчение воспаления и сухости глаз. Технология OSD (Офтальмологический дозатор нажимного типа) обеспечивает инновационное введение стерильного офтальмологического раствора без консервантов.

Краткая техническая характеристика каз

NAVI® NaCl 5% құрамындағы P-Plus ™ және натрий гиалуронатының үйлесімі көз беткейінің ылғалдығын сақтауға көмектеседі және көздің қабынуы мен құрғауынан ұзақ уақытқа жеңілдік береді. OSD (басылатын типті офтальмологиялық дозатор) технологиясы, стерильді, консервантсыз офтальмологиялық ерітіндіні инновациялық енгізуді қамтамасыз етеді.

Комментарий к сроку хранения

Хранение должно осуществляться при температуре 5°C – 35°C.

код НМИРК	Наименование	Описание
545279	Лубрикант для глаз	Вещество, предназначенное для обеспечения дополнительной смазки/увлажнения глаз для снятия сухости, усталости, раздражения и/или напряжения глаз, возникших в результате синдрома сухого глаза, возрастных/гормональных изменений (менопаузы) или по причине внешних факторов (например, из-за использования медикаментов, загрязнения, использования компьютера, включенного кондиционера, аллергии); некоторые типы могут дополнительно использоваться для увлажения контактных линз во время ношения. Это может быть раствор для местного применения, спрей, суспензия или гель, наносимый на глаза или веки; могут быть особые составы (например, для интенсивного ухода, ночного использования). Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.