РК-МТ-0№022611
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№022611
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.07.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022611
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
PLX5200А Мобильная цифровая рентгенографическая система
Торговое название каз
PLX5200А Мобильді цифрлық радиография жүйесі
Назначение
Рентгенологическая диагностика пациентов
Область применения
Рентгенология, лучевая диагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Однофазный, 220 В переменного тока, колебания напряжения не должны превышать ± 10% от номинального значения.
Частота сети: 50/60 Гц ± 1 Гц.
Сопротивление источника: не более 1 Ом.
Силовой кабель: 2кВА.
Внутреннее питание: одно внутреннее питание 48 В постоянного тока, другое не более 500 В постоянного тока.
Характеристика расцепителя максимального тока: 10А.
Краткая техническая характеристика каз
Бір фазалы, 220 ВА, кернеудің ауытқуы номиналды мәннен ± 10% аспауы керек.
Желілік жиілік: 50/60 Гц ± 1 Гц.
Көздің кедергісі: 1 омнан аспайды.
Қуат кабелі: 2кВА.
Ішкі қуат көзі: бір ішкі 48VDC қуат көзі, екіншісі максималды 500VDC.
Асқын токтың босату сипаттамасы: 10А.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
от -20 ℃ до 70 ℃
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 835460 | Система рентгеновская диагностическая передвижная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой передвижную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. За счет передвижного дизайна система может работать как от сети переменного тока, так и от батареи, оператор может ее легко перевозить в различные места в пределах здания. Часто используется для проведения рентгеновского обследования находящихся на кровати пациентов, а также для интервенционной и интраоперационной визуализации. Состоит из базовых модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |