РК-МТ-7№013327
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013327
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.08.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013327
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Кровать функциональная медицинская Medisa
Торговое название каз
Medisa функционалдық медициналық төсегі
Назначение
Кровать функциональная медицинская предназначена для размещения больного в условиях повышенной комфортности в стационарных лечебных учреждениях, а также для диагностики и наблюдения пациентов.
Область применения
Реаниматология, хирургия, гинекология, травматология, терапия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Кровать имеет основание на четырех колесах диаметром 125 или 150 мм с
центральным или индивидуальным тормозным механизмом. Количество
секций кровати от двух до четырех. Спинки изножья и изголовья съемные. Наличие боковых ограждений. Возможность регулировки имеющихся секций. Кровать предназначена для размещения как взрослых пациентов, так и детей. Наличие 4-х защитных бамперов. Нагрузка на кровать до 230 кг. Полезная площадь поверхности кровати: 100%. Угол регулировки спинной секции 0-70 (75) гр. Угол регулировки ножной секции 0-35 (45) гр.
Краткая техническая характеристика каз
Табаны төрт доңғалақты, олардың диаметрлері 125 немесе 150 мм. Кереует
бөлімдерінің саны екеуден төртке дейін. Аяқ жағы мен бас жағының арқалары ажырамалы. Қапталдық қоршаулары бар. Бар бөлімдерді реттеуге болады. Кереует ересек емделушілерді де, балаларды да орналастыруға арналған. 4 қорғаныс бампері бар. Кереует көтере алатын жүктеме 230 кг-ға дейін. Кереует бетінің пайдалы ауданы: 100%. Арқа секциясын реттеу бұрышы 0-70 (75) гр. Аяқ секциясын реттеу бұрышы 0-35 (45) гр.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Оборудование должно храниться в закрытом помещении с естественной вентиляцией при температуре -20 °C до +40°C и относительной влажности от 30 до 75%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 836630 | Кровать больничная механическая | Кровать для пациента, предназначенная для отдыха/сна в больничной палате/комнате, с ручным механизмом регулировки высоты и профиля поверхности кровати. Обычно включает в себя каркас с колесами, регулируемую платформу для матраса, изголовье и изножие, поручни и управляемые вручную датчики положения подъема/опускания, подъема секций у изголовья и у изножия. |