РК-ИМН-5№115136
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№115136
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.08.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№115136
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Брекет-система - Natural Metallic, Ceramic с элементами фиксации и крепления с принадлежностями
Торговое название каз
Natural Metallic, Ceramic – брекет - жүйесі бекемдеу және бекіту элементтерімен керек-жарақтарымен
Назначение
Брекет система и приспособления для формирования съемных и несъемных ортодонтических аппаратов производство Protect применяется врачом-ортодонтом для исправления неправильного прикуса и лечения зубов.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Брекет система и приспособления для формирования съемных и несъемных ортодонтических аппаратов производство Protect применяется врачом-ортодонтом для исправления неправильного прикуса и лечения зубов. Брекеты изготовлены методом порошковой металлургии без сварки. Новшество в монолитном исполнении брекета и основания. Высокая прочность благодаря новым материалам. Высокая коррозионная стойкость. Крючки не отламываться. Новый дизайн крыльев брекета. Брекеты Брекет-система Natural Ceramic - Metal - Sapphire Ceramic - Metal Self - Ligating Bracket- Fashion, Golden Bracket RX Slot ROTH, MBT, STANDARD, EDGEWISE меньше и более эстетичны, чем брекеты других поколений. Основанием брекета выполнено в виде крючкообразных прорезей. Надежность фиксации на зубе брекетов на 30% выше, чем у брекетов с основанием из мини-ячеек. Высокоточная обработка паза. Улучшенная обработка его поверхности, что создает легкое скольжение дуги в пазе и менее продолжительное время лечения. Полиоксиметилен-материал, стабильный к свету с низким коэффициентом трения с высоким назад сопротивляемым к износу. Достаточная абразивность и устойчивость к налету дают устойчивый цвет после 18 месяцев. Уникальный дизайн и сетчатое основание отличная сила сцепления. Защита торка: в случае большей силы, используется уникальная характеристика материала, способствующая снятию избыточного усилия и предотвращая резорбцию корня. Бандажные кольца имеют совершенную анатомическую форму лингвальной и щечной поверхности. Легкая установка в межзубное пространство за счет тонкой стенки, с эффектом защелкивания и лазерной маркировкой.
Краткая техническая характеристика каз
Рrotect өндірген алынбалы және алынбайтын ортодонтиялық аппараттарды қалыптастыруға арналған брекет жүйе мен құрылғыларды ортодонт дәрігер тістемнің ауытқуын түзеу және тістерді емдеу үшін қолданады. Брекеттер дәнекерлеусіз ұнтақты металлургия әдісімен дайындалған. Брекет пен негіздің монолитті орындалуындағы жаңашылдық. Жаңа материалдардың арқасында жоғары беріктік. Коррозияға төзімділігі жоғары. Ілгектер үзілмейді. Брекет қанаттарының жаңа дизайны. Брекеттер брекет - natural Ceramic - metal - Sapphire Ceramic - Metal Self - Ligating Bracket-Fashion, Golden Bracket RX Slot ROTH, MBT, STANDARD, EDGEWISE жүйесі басқа ұрпақтарға қарағанда кішірек және эстетикалық. Брекеттің негізі ілмек тәрізді тіліктер түрінде жасалған. Тістегі жақшаларды бекіту сенімділігі шағын ұяшықтардың негізі бар жақшаларға қарағанда 30% жоғары. Жоғары дәлдіктегі ойық өңдеу. Оның беткі қабатын жақсарту, бұл ойықта доғаның жеңіл сырғуын және емдеудің аз уақытын тудырады. Полиоксиметилен-жоғары артқа тозуға төзімді төмен үйкеліс коэффициентімен жарыққа тұрақты материал. Жеткілікті абразивтілік пен бляшкаға төзімділік 18 айдан кейін тұрақты түс береді. Бірегей дизайн және торлы негіз-бұл керемет тарту күші. Торк қорғанысы: үлкен күш болған жағдайда, артық күшті кетіруге және тамырдың резорбциясын болдырмауға көмектесетін материалдың ерекше сипаттамасы қолданылады. Бандаж сақиналары тілдік және щек бетінің тамаша анатомиялық формасына ие. Бекіту әсерімен және лазерлік белгілермен, жіңішке қабырға арқасында тіс аралық кеңістіктікке оңай орнату.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в условиях относительной влажности не более 80%, не вызывающих коррозии, в чистом и хорошо проветриваемом помещении.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 725432 | Брекет ортодонтический, металлический | Металлическое изделие, прикрепляемое к ортодонтической ленте или непосредственно к зубу для удерживания ортодонтической проволоки и/или другого предмета (например, резиновых лент), используемых для оказания давления на зуб, чтобы изменить его положение. Это устройство для одного пациента, используемое на протяжении всего курса лечения (однократное использование) до момента его снятия. |