РК-МТ-5№015514

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№015514

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.08.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015514

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор мочи URiSCAN PRO

Торговое название каз

URiSCAN PRO несеп талдағышы

Назначение

Предназначен для химического исследования мочи (для анализа различных сегментов (максимум 11) - крови, билирубина, уробилиногена, кетонов (ацетоуксусная кислота), белка, нитритов, глюкозы, рН, удельного веса (S.G.), лейкоцитов и аскорбиновой кислоты) – при помощи тест-полосок URiSCAN.

Область применения

Клинико-диагностические лаборатории

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размеры (мм): 463 (Ш) X 370 (Г) X 173 (В) Вес: 4,7 кг Напряжение: Адаптер AC/DC: AC 100-240 В (50/60 Гц) Энергопотребление: 42 ВА Температура хранения/эксплуатации: 0-40°С/ 2-30°С Влажность при хранении/эксплуатации: 10-85% / 10-70% Пропускная способность: 720 тестов/час Экран: 7-дюймовый ЖК TFT

Краткая техническая характеристика каз

Өлшемдері (мм): 463 (Ш) X 370 (Г) X 173 (В) Салмағы: 4,7 кг Кернеу: Адаптер AC/DC: AC 100-240 В (50/60 Гц) Энергия тұтыну: 42 ВА Сақтау/ пайдалану температурасы: 0-40°С/ 2-30°С Сақтаған/ пайдаланған кездегі ылғалдылығы: 10-85% / 10-70% Өткізу қабілеті: 720 тест/сағ Экран: 7-дюймдік СК TFT

Комментарий к сроку хранения

Температура: 0-40 °С Влажность: 10-85%

код НМИРК	Наименование	Описание
729092	Анализатор мочи ИВД, лабораторный, полуавтоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении различных химических и клеточных компонентов в клиническом образце мочи, которые обычно включают в себя билирубин, глюкозу, гемоглобин, кетоны, нитриты, рН, белок, уробилиноген, удельную плотность, кровь, эритроциты, лейкоциты, цилиндры, соли, сперматозоиды и/или микроорганизмы (например, бактерии). Устройство использует технологию, которая может включать в себя электрический импеданс, электропроводность, спектрофотометрию ферментов, нефелометрию и/или фотометрию. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.