РК-ИМН-5№018355
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018355
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.08.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018355
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Стоматологический рентгеноконтрастный прокладочный светоотверждаемый материал Biner LC
Торговое название каз
Стоматологиялық рентгенконтрастылы жарықпен қататын Biner LC төсеме материалы
Назначение
Применяется в качестве изолирующего прокладочного материала для защиты пульпы зуба
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Представляет собой светоотверждаемый рентгеноконтрастный материал под пломбировочный материал, высвобождающий фтор. Материал специально создан для применения в качестве изолирующего прокладочного материала.
Biner LC содержит гидроокись фосфата кальция в смоле диметакрилата уретана. Он химически сцепляется с праймером, композитами и другими материалами на основе смолы, а так же микромеханически сцепляется с дентином.
Краткая техническая характеристика каз
Пломбалайтын материалдың астына салатын жарықпен қататын рентгенконтрастылы материал болып табылады, босап шығатын фтор. Материал оқшаулағыш төсеме материал ретінде қолдану үшін арнайы жасалған.
Biner LC құрамында диметакрилат уретаны шайырындағы кальций фосфаты гидрототығы бар. Ол химиялық жағынан праймермен, композиттермен және шайыр негізіндегі басқа да материалдармен байланысады, сондай-ақ микромеханикалық жағынан дентинмен байланысады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от +1°С до +30°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 655456 | Цемент стоматологический на основе гидроксида кальция | Нестерильное неводное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между гидроксидом кальция и салициловой кислотой (или схожими сложными эфирами, такими как дисалицилат бутан-1,3-диола). Как правило, включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты. После применения изделие нельзя использовать повторно. |