РК-ИМН-5№022622
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022622
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.08.2021
Дата истечения
02.08.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022622
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Система для биопсии CorVocet™ в вариантах исполнения
Торговое название каз
CorVocet™ биопсияға арналған жүйесі, орындалу нұсқаларында
Назначение
Предназначен для получения биопсийных образцов из мягких тканей, таких как ткани печени, почек, предстательной железы, селезенки, грудной клетки, легких, лимфоузлов, а также различных опухолей мягких тканей.
Область применения
Онкология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система для биопсии Corvocet™ — это стерильная одноразовая система, состоящая из устройства для толстоигольной (пункционной) биопсии и дополнительного коаксиального интродьюсера. Устройство доступно для игл разных калибров и длины. Передняя и задняя кнопки спуска на устройстве имеют цветовую кодировку, обозначающую калибр иглы: желтый = 20 калибр, розовый = 18 калибр, фиолетовый = 16 калибр и зеленый = 14 калибр.
Краткая техническая характеристика каз
Corvocet™ биопсияға арналған жүйесі — бұл жуан инелі (пункциялық) биопсияға арналған құрылғыдан және қосымша коаксиалды интродьюсерден тұратын стерильді бір реттік жүйе. Құрылғы әртүрлі калибрлі және ұзындықтағы инелер үшін қолжетімді. Құрылғыдағы алдыңғы және артқы түймелер иненің калибрін білдіретін түспен кодталған: сары = 20 калибрлі, қызғылт = 18 калибрлі, күлгін = 16 калибрлі және жасыл = 14 калибрлі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от +5°С до +27°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 909060 | Набор для проведения биопсии мягких тканей, не содержащий лекарственные средства | Набор стерильных изделий, разработанный для проведения неспециализированной биопсии мягких тканей. Включает иглу для биопсии, используемую в данной процедуре; лекарственные средства в набор не входят. Это изделие для одноразового использования. |