РК-ИМН-5№022616

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№022616

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.08.2021

Дата истечения

02.08.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022616

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

15 мес.

Торговое название

Фототермографическая медицинская рентгеновская маммографическая пленка DRYVIEW DVМ+ размеры (см): 28х35 см, 25х30 см, 20х25 см, №№ 100 л, 125 л

Торговое название каз

DRYVIEW DVM+ фототермографиялық медициналық рентгендік маммографиялық үлбірі, өлшемдері (см): 28х35см, 25х30см, 20х25см №№100 б, 125 б

Назначение

Предназначено для распечатки изображений, полученных на цифровых рентгеновских маммографических аппаратах

Область применения

Рентгеновская диагностика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Основные отличительные особенности: - сухое проявление; - высокая оптическая плотность; - точность передачи деталей изображения. Технические характеристики: - максимальная оптическая плотность D более или равно 4,0; - плотность вуали менее D =0,02. Хранить неэкспонированную лазерную плёнку DRYVIEW необходимо при температуре 4-24°С (39-75°F), при относительной влажности 30-50%, при надлежащей защите от рентгеновского, гамма- или другого проникающего излучения. Экспонированную плёнку хранить при температуре 16-27°С (60-80°F), при относительной влажности 30-50%

Краткая техническая характеристика каз

Негізгі ерекшеліктері: - құрғақ көрініс; - жоғары оптикалық тығыздық; - кескін бөлшектерін беру дәлдігі. Техникалық сипаттамалары: - D максималды оптикалық тығызыдығы 4,0-ке тең немесе асады; - жамылғының тығыздығы D =0,02-ден кіші. Түсірілмеген DRYVIEW лазерлік пленкасын рентген, гамма немесе басқа енетін сәулелерден дұрыс қорғайтын 4-24°C (39-75°F) температурада, 30-50% салыстырмалы ылғалдылықта сақтаңыз. Ашық пленканы 16-27°C (60-80°F) температурада, 30-50% салыстырмалы ылғалдылықта сақтаңыз

Комментарий к сроку хранения

4 ° C ≤ Температура ≤ 24 ° C, 30% ≤ Относительная влажность ≤ 50%. Защищать от тепла и источников радиоактивного излучения (≤ 90 мГр / ч).

код НМИРК	Наименование	Описание
615692	Пленка рентгеновская медицинская, безэкранная	Безэкранная рентгенографическая пленка специально предназначена для использования в системах медицинской визуализации. Безэкранная рентгенографическая пленка предназначена для прямого экспонирования рентгеновским излучением и относительно нечувствительна к видимому свету, испускаемому экраном. Пленка изготавливается из эмульсии чувствительных к свету и рентгеновскому излучению гранул, нанесенной на одну (односторонняя пленка) или две (двухсторонняя пленка) стороны прозрачной основы, сделанной из ацетата целлюлозы, полиэфирной смолы или другого подходящего материала.