РК-МТ-0№022615
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№022615
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.08.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022615
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Станция офтальмологическая диагностическая АСЕ (Advanced Corneal Explorer)
Торговое название каз
АСЕ (Advanced Corneal Explorer) офтальмологиялық диагностикалық станциясы
Назначение
Станция офтальмологическая диагностическая АСЕ (Advanced Corneal Explorer) — это офтальмологическое устройство, используемое в диагностических целях, с помощью которого получают диагностические данные для планирования и расчета рефракционного лечения.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размер и масса: высота 472 мм, ширина 317 мм, длина 496 мм, масса 18 кг.
Электрические характеристики: входное напряжение 100—120 В ~, 220—240 В ~, частота 50/60 Гц, потребляемая мощность 250 ВА,
степень защиты от проникновения твердых предметов IP2X, класс защиты от поражения электрическим током: класс 1.
Источники света: лазер с технологией частотно-модулируемого источника, LED.
Краткая техническая характеристика каз
Өлшемі мен салмағы: биіктігі 472 мм, ені 317 мм, ұзындығы 496 мм, салмағы 18 кг.
Электрлік сипаттамалары: кіріс кернеуі 100-120 В ~, 220-240 В ~, жиілігі 50/60 Гц, қуат шығыны 250 ВА,
IP2X қатты заттардың түсуінен қорғау, электр тоғымен зақымданудан қорғау: 1 класс.
Жарық көздері: жиілігі модуляцияланған көз технологиясы бар лазер, LED.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температурный режим хранения от -10° до +55°С, относительная влажность 10-95%, давление воздуха в накопителе должно составлять от 700 до 1060 гПа.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 346980 | Офтальмоскоп лазерный сканирующий/система оптической когерентной томографии сетчатки | Устройство для захвата/обработки офтальмологических цифровых изображений, которое представляет собой комбинацию офтальмологической сканирующей лазерной системы и системы оптической когерентной томографии сетчатки, предназначенное для: 1) генерации и захвата цифровых конфокальных изображений с использованием лазера малой мощности; 2) томографической визуализации и измерения in vivo сетчатки и связанных с ней структур для диагностики и лечения заболеваний сетчатки с использованием направленного в глаз широкополосного света. Обычно состоит из лазера, оптических инструментов, системы идентификации изображений, цифрового процессора/компьютера, прикладного программного обеспечения и монитора(ов) воспроизведения изображений. |