РК-ИМН-0№022613

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№022613

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.08.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№022613

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Интубационный набор R-2100

Торговое название каз

R-2100 интубациялық жинағы

Назначение

Набор предназначен для проведения интубации новорожденных, детей и взрослых и проведения сопутствующих процедуре манипуляций.

Область применения

Реанимация и анестезиология.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор находится в нейлоновой транспортировочной сумке. Лампочка для клинков 2,5V. Изогнутые ножницы: для перевязки, выполнены из нержавеющей стали, большие, 19 см, с нижним зубчатым лезвием. Стилет интубационный одноразовый выполнен из ПВХ. Эндотрахеальные трубки с манжетой или без, с дополнительным просветом для аспирации субглоточного пространства. Размеры трубок от 2 до 10. Зажим для введения эндотрахеальной трубки (щипцы Magill), также используются для тампонирования горла. Выполнены из нержавеющей стали. Три размера: для новорожденных, детей и взрослых. Особо прочный пластырь из текстильной ткани с клеем на основе полиакрилатного клея. Пластырь обладает сильной клеящей способностью. Воздухо- и паропроницаемый, телесного цвета, имеет водоотталкивающую пропитку. Диагностический фонарик. Естественный спектр света. Светодиодное освещение, близкое к естественному. Направленный пучок света. Легкий корпус с металлическим зажимом, дезинфицируется. Простое включение/ выключение нажатием кнопки. В комплекте 2 батареи типа AAA.

Краткая техническая характеристика каз

Жинақ нейлоннан жасалған тасымалдау сөмкесінде орналасқан. Сыналарға арналған шам 2,5 V. Иілген қайшылар: таңу үшін, тот баспайтын болаттан жасалған, үлкен, 19 см, төменгі тісті жүзімен. Бір реттік интубациялық стилет ПВХ жасалған. Манжеті бар немесе онсыз эндотрахеальді түтіктер, жұтқыншақ асты кеңістігін аспирациялауға арналған қосымша саңылауы бар. Түтіктердің өлшемдері 2-ден 10-ға дейін. Эндотрахеальді түтікті (Magill қысқашы) енгізуге арналған қысқыш, сонымен қатар тамақты тампондау үшін қолданылады. Тот баспайтын болаттан жасалған. Үш өлшем: жаңа туған нәрестелер, балалар және ересектер үшін. Полиакрилат желімі негізінде желіммен тоқыма матадан жасалған аса берік бұласыр. Бұласырдың күшті жабысқақ қабілеті бар. Ауа және бу өткізгіш, дене түсті, су өткізбейтін сіңдіргіші бар. Диагностикалық шам. Жарықтың табиғи спектрі. Табиғи жарыққа жақын жарықдиодты жарықтандыру. Бағытталған жарық сәулесі. Металл қысқышы бар жеңіл корпус дезинфекцияланады. Түймені басу арқылы оңай қосу / өшіру. Жиынтықта AAA типті 2 батарея бар.

Комментарий к сроку хранения

Медицинские изделия должны храниться при температуре воздуха от 0 до 45 С° и относительной влажности от 30% до 75%.

код НМИРК	Наименование	Описание
435290	Ларингоскоп интубационный жесткий, многоразового использования	Переносное изделие, предназначенное для использования персоналом анестезиологического отделения/службы экстренной медицинской помощи для манипуляций с языком пациента с целью удержания языка во рту и недопущения его западания в ротоглотку для обеспечения возможности осмотра трахеи для введения эндотрахеальной трубки перед проведением ингаляционной анестезии и/или искусственной вентиляции легких. Изделие оснащено рукояткой с батареями, питающими лампочку (небольшую встроенную лампочку или оптоволоконное осветительное устройство) для освещения воздуховода, и изогнутым или прямым лезвием различных конструкций и длин, которое может быть прикрепленным на шарнирах/сменным или встроенным. Некоторые модели могут быть МРТ-совместимыми. Это изделие, пригодное для многоразового использования.