РК-МТ-0№022612

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№022612

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.08.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№022612

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Термометры медицинские инфракрасные SENSITEC, в вариантах исполнениях: SENSITEC NF - 3101, SENSITEC NB - 401

Торговое название каз

SENSITEC медициналық инфрақызыл термометрлері, орындалу нұсқалары: SENSITEC NF - 3101, SENSITEC NB - 401

Назначение

Термометры медицинские инфракрасные SENSITEC предназначены для бесконтактных измерений температуры тела и окружающей среды

Область применения

Функциональная диагностика, терапия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Диапазон измерений температуры тела - от 32,0 до 42,9°С. Диапазон измерений температуры окружающей среды – от 0 до 60,0°С Дисплей: жидкокристаллический с ценой деления - 0,1°С Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры - ± 0,3 °С Питание от внутренних элементов питания с номинальным напряжением - 3 В Расстояние от измеряемой поверхности - 5-15 см Время измерения - 0,5 (± 0,1) с Коэффициент излучения (фиксированный) - 0,95 Спектральная характеристика - 8-14 мкм Автоматическое отключение - 7 (± 1) с Элемент питания для SENSITEC NF-3101 - 2 (батареи АА), для компактной версии модели 2 (батареи АAА) Элемент питания для SENSITEC NB-401 - 2 (батареи ААA) Габаритные размеры (без футляра) SENSITEC NF-3101, Д х Ш х В - не более 16.0 х 8.2 х 4.2 (± 1) см, для компактной версии модели 12.0 х 8.8 х 3.4 (± 1) см Габаритные размеры (без футляра) SENSITEC NB-401, Д х Ш х В - не более 15.0 х 5.8 х 4.0 (± 1) см Масса (без футляра) SENSITEC NF-3101 - не более 175 (± 30) г., для компактной версии модели 104 (± 30) см Масса (без футляра) SENSITEC NB-401- не более 150 (± 30) г

Краткая техническая характеристика каз

Дене температурасын өлшеу диапазоны 32,0-ден 42,9 ° C-қа дейін. Қоршаған орта температурасын өлшеу диапазоны - 0 ден 60,0 ° C дейін Дисплей: сұйық кристаллды, бөлу бағасы - 0,1 ° С Температураны өлшеудің рұқсат етілген абсолюттік қателіктерінің шегі - ± 0.3 ° С Номиналды кернеуі бар ішкі батареялардан қуат беру - 3 В Өлшенген бетінен қашықтық - 5-15 см Өлшеу уақыты - 0,5 (± 0.1) с Сәулелендіргіш коэффициенті (тіркелген) - 0,95 Спектрлік сипаттамасы - 8-14 мкм Автоматты түрде өшіру - 7 (± 1) с SENSITEC NF-3101 қуат элементі - 2 (AA батареялары), 2 модельдің ықшамды нұсқасы үшін (батарея ААА) SENSITEC NB-401 қуат элементі - 2 (AAA батареялары) SENSITEC NF-3101 габаритті өлшемдері, Ұ х Е х Б - 16.0 х 8.2 х 4.2 (± 1) см аспайды SENSITEC NB-401 габаритті өлшемдері, Ұ х Е х Б - 15.0 х 5.8 х 4.0 (± 1) см см аспайды SENSITEC NF-3101 салмағы (қапсыз) - 175 (± 30) г аспайды,104 ықшамды нұсқасы үшін (± 30) см SENSITEC NB-401 салмағы (қапсыз) -150 (± 30) г аспайды SENSITEC NB-401 салмағы (қапсыз) - 150 (± 30) г аспайды

Комментарий к сроку хранения

Хранится медицинское изделие при температуре от +10°С до +40°С и относительной влажности не более 85%

код НМИРК	Наименование	Описание
506694	Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный	Ручной, электронный прибор с питанием от батарей, используемый для измерения температуры участка на коже (например, в подмышечной впадине, на лбу) посредством измерения инфракрасного излучения в этой конкретной точке. Он обеспечивает метод определения профиля распределения температур или изменений температуры на поверхности кожи (например, из-за различий в перфузии). Этот прибор может применяться в домашних условиях. Это изделие многоразового использования.