РК-ИМН-5№019795

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019795

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.08.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019795

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Катетер Тиманна, размеры СН 8, 10, 12, 14, 16 с изогнутым рабочим концом

Торговое название каз

Жұмыс істейтін ұшы иілген Тиманн катетері, өлшемдері СН 8, 10, 12, 14, 16

Назначение

Катетеризация мочевого пузыря и уретры у больных с обструктивной патологией нижних мочевых путей.

Область применения

Анестезиология и реаниматология, хирургия, онкология, урология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Уретральный катетер, изготовленный из эластичного материала поливинилхлорид медицинского назначения с изогнутым рабочим концом конической формы, облегчающим катетеризацию у больных с обструктивной патологией уретры, а также при катетеризации мочевого пузыря. Наличие боковых глазков обеспечивает наилучший дренаж без риска закупорки. Срок хранения – 5 лет, стерильный, однократного применения.

Краткая техническая характеристика каз

Медициналық мақсаттар үшін поливинилхлоридтің серпімді материалынан жасалған Тиманн уретральды катетер уретраның обструктивті патологиясы бар пациенттерде, сондай-ақ қуықтың катетеризациясы кезінде катетеризацияны жеңілдетеді. Бүйірлік көздердің болуы бітелу қаупінсіз ең жақсы дренажды қамтамасыз етеді. Сақтау мерзімі - 5 жыл, стерильді, бір реттік қолдануға арналған.

Комментарий к сроку хранения

Катетер Тиманна должен храниться в сухом, отапливаемом помещении при температуре от +5°C до +40°C на стеллажах, на расстоянии не менее 1 метра от нагревательных приборов, в местах защищенных от агрессивных сред.

код НМИРК	Наименование	Описание
847841	Катетер уретральный для однократного дренирования/промывания	Стерильная гибкая трубка, обычно двухканальная, вводимая через мочеиспускательный канал для обеспечения однократного спринцевания и/или дренирования мочевого пузыря. Обычно вводится медицинским работником. Это изделие одноразового использования.