РК-ИМН-0№022629

РК-ИМН-0№022629

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.08.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№022629
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Цемент стоматологический силикофосфатный пломбировочный «Беладонт»
Торговое название каз
Стоматологиялық силикофосфатты пломбалайтын «Беладонт» цементі
Назначение
Применяется для пломбирования фронтальных и боковых зубов в случаях, когда полости не распространяются на вестибулярную поверхность, для пломбирования зубов, подлежащих закрытию коронками, а также для пломбирования молочных зубов. Цемент «Беладонт» рекомендуется применять в случаях, когда эстетические требования не являются приоритетными. Предназначен для профессионального применения в условиях лечебно-профилактических учреждений.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Цемент стоматологический силикофосфатный пломбировочный «Беладонт» выпускается в виде двух компонентов - порошок и жидкость. Порошок представляет собой тонкоизмельченное алюмосиликатное стекло, модифицированное цинк-фосфатным цементом. Жидкость содержит ортофосфорную кислоту сниженной активности и ионы металлов. При смешивании порошка с жидкостью образуется цементная масса, продуктом структурирования которой является конгломерат геля кремниевой кислоты и продуктов отверждения фосфатного цемента. Пломбы из цемента «Беладонт» обладают высокой механической прочностью, химической устойчивостью и низкой растворимостью, нетоксичны. Показатели качества соответствуют ГОСТ 31578 «Цементы стоматологические на водной основе. Технические требования. Методы испытаний». Физико-механические свойства: прочность при сжатии: не менее 170 МПа, непрозрачность: не менее 0,35% - не более 0,90%, эрозия: не более 0,05 мм/ч, время твердения: от 2 до 6 минут, содержание кислоторастворимого мышьяка: не более 2 мг/кг, содержание кислоторастворимого свинца: не более 100 мг/кг.
Краткая техническая характеристика каз
Стоматологиялық силикофосфатты пломбалайтын «Беладонт» цементі Цемент стоматологический силикофосфатный пломбировочный «Беладонт» екі компонент түрінде шығарылады - ұнтақ және сұйықтық. Ұнтақ мырыш-фосфат цементімен модификацияланған өте майдаланған алюмосиликатты шыны болып табылады. Сұйықтықта белсенділігі төмендеген ортофосфор қышқылы және металл иондары болады. Ұнтақты сұйықтықпен араластырған кезде цемент массасы пайда болады, оның құрылымы кремний қышқылы гелінің конгломераты және фосфат цементінің қатайтылған өнімдері болып табылады. «Беладонт» цементінің пломбалары жоғары механикалық беріктікке, химиялық төзімділікке және төмен ерігіштікке ие, уытты емес. Сапа көрсеткіштері МЕМСТ 31578 «Су негізіндегі стоматологиялық цементтер. Техникалық талаптар. Сынау әдістері» сәйкес келеді. Физикалық-механикалық қасиеттері: сығылу кезіндегі беріктігі: 170 МПа кем емес, мөлдір еместігі: 0,35% кем емес - 0,90% артық емес, эрозия: 0,05 мм/сағ артық емес, қатаю уақыты: 2-ден 6 минутқа дейін, қышқылда еритін күшәланың құрамы: 2 мг/кг артық емес, қышқылда еритін қорғасынның құрамы: 100 мг/кг артық емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от +5°С до +25°С. Банки с порошком и флаконы с жидкостью хранить закрытыми. Избегать попадания влаги!
код НМИРК Наименование Описание
340798 Цемент стоматологический силикатный Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между порошком кислоторастворимого алюмосиликатного стекла и водным раствором фосфорной кислоты. Как правило, может включать некоторые дополнительные филлеры/компоненты. после применения изделие нельзя использовать повторно.