РК-МТ-7№006547
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№006547
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.08.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№006547
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Консоль для распределения медицинских газов и электропитания потолочная, варианты исполнений: ОК 07-05, ОК 07-16, ОК 07-17, ОК 07-28, ОК 07-55, ОК 07-57
Торговое название каз
Медициналық газдарды және төбелік электрмен жабдықтауды бөлуге арналған консоль, орындалу нұсқалары: ОК 07-05, ОК 07-16, ОК 07-17, ОК 07-28, ОК 07-55, ОК 07-57
Назначение
Предназначена для освещения, медицинского газоснабжения и подводки электрических сетей на место работы врачей-специалистов.
Область применения
Операционные залы, отделение интенсивной терапии и реанимаций.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Условия эксплуатации: Температура окружающей среды от +15 до +40°С; Относительная влажность до 90%; Атмосферное давление 700 hPa - 1060 hPa;
Условия транспортировки и хранения: Температура окружающей среды от -40°С до +70°С; Относительная влажность 10 - 100%;
Атмосферное давление 500 hPa - 1060 hPa.
Электроснабжение: Напряжение 230В; Частота 50 Гц; Уровень электрической безопасности Класс I , Тип B, защита IP20.
Классификация оборудования Класс IIb.
Технические характеристики: вес 205-240 кг; длина одного плеча 800 мм; полезная нагрузка 150 кг; грузоподъёмность полки 50 кг;
Давление газоснабжения: медицинские газы до 5 бар; пневмоинструменты до 10 бар; разряжение 0,8 бар.
Поворотный модуль используется также как держатель медицинских инструментов
Краткая техническая характеристика каз
Пайдалану шарттары: Қоршаған ортаның температурасы +15-тен +40°C - қа дейін; салыстырмалы ылғалдылық 90% дейін; атмосфералық қысым 700 hPa-1060 hPa;
Тасымалдау және сақтау шарттары: Қоршаған ортаның температурасы -40°С-тан +70°С-қа дейін; салыстырмалы ылғалдылығы 10 - 100%;
Атмосфералық қысым 500 hPa - 1060 hPa.
Электрмен жабдықтау: кернеуі 230В; жиілігі 50 Гц; электр қауіпсіздігінің деңгейі I сынып, B түрі, IP20 қорғау.
Жабдықты жіктеу IIb класы.
Техникалық сипаттамалары: салмағы 205-240 кг; бір иық ұзындығы 800 мм; пайдалы жүктеме 150 кг; сөренің жүк көтергіштігі 50 кг;
Газбен жабдықтау қысымы: медициналық газдар 5 барға дейін; пневмоқұрал 10 барға дейін; разрядтау 0,8 бар.
Айналмалы модуль медициналық құрал ұстаушы ретінде де қолданылады
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура от 0°C до +50°C
Диапазон относительной влажности воздуха: <75%, 10 дней в году 95% при +40°C, в остальные дни время от времени 85%, без конденсации, изморози и обледенения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 114530 | Консоль с подводами коммуникаций универсальная, с потолочным креплением | Смонтированный под потолком на постоянной основе комплекс устройств, обеспечивающий быстрый доступ к различным удобствам и техническим средствам (например, электричеству, газу, вытяжке). Может использоваться в операционных, смотровых кабинетах, реабилитационных отделениях, отделениях интенсивной терапии (ОИТ), травмопунктах, отделениях скорой и неотложной медицинской помощи (СНМП) и т. п. Состоит из крепящихся к потолку, часто многоколенных подвижных кронштейнов и подвесного пульта управления. Может включать шасси для монтажа дополнительного медицинского оборудования. |