РК-ИМН-0№022635

Тип

МИ

Дата регистрации

04.08.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№022635

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Иглы для биопсии Temno®, Temno Evolution®, Adjustable Coaxial Temno™ A.C.T. в вариантах исполнения

Торговое название каз

Temno®, Temno Evolution®, Adjustable Coaxial Temno™ A.C.T. биопсияға арналған инелері орындалу нұсқаларында

Назначение

Предназначены для забора биоптатов мягких тканей, таких как молочные железы, почки, печень, легкие, щитовидная железа и различных опухолей мягких тканей

Область применения

Онкология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Иглы для биопсии Temno® имеют стандартную 20-миллиметровую выемку для образца и доступны в диапазоне калибров и длин. Предлагаются 22, 20, 19, 18, 16 и 14 калибра различной длины. Устройство Adjustable Coaxial Temno™ (A.C.T) позволяет пользователю непрерывно манипулировать размером образца надреза в диапазоне от 9 до 19 мм. A.C.T выпускаются 22, 20, 18 и 14 калибра с широким диапазоном длин. В устройствах A.C.T всегда имеется коаксиальная вводная игла. Temno Evolution® имеют уникальный четырехсторонний скошенный наконечник, который короче, чем другие предлагаемые устройства, и предназначен для отслеживания распрямления в ткани. Temno Evolution® предлагает 10 или 20 мм надрез для образца. Эти устройства доступны в вариантах 20, 18, 16 и 14 калибров с широким диапазоном размеров длины. Все устройства биопсии включают эхогенную маркировку, помогающую подтвердить размещение под ультразвуком, маркировку глубины в сантиметрах, помогающую в размещении иглы, а также доступны с коаксиальными вводными иглами для многократного отбора образцов с одного чрескожного прокола.

Краткая техническая характеристика каз

Temno® биопсияға арналған инелерінде үлгі үшін стандартты 20 миллиметрлік ойық бар және калибрлер мен ұзындықтар ауқымында қол жетімді. Әр түрлі ұзындықтағы 22, 20, 19, 18, 16 және 14 калибрлер ұсынылады. Adjustable Coaxial Temno™ (A.C.T) құрылғысы пайдаланушыға 9-дан 19 мм-ге дейінгі ауқымда кесу үлгісінің өлшемін үздіксіз манипуляциялауға мүмкіндік береді. A. C. T 22, 20, 18 және 14 калибрлі, ұзындығы кең ауқымында шығарылады. A. C. T құрылғыларында әрқашан коаксиалды енгізу инесі болады. Temno Evolution® құрылғысында басқа ұсынылған құрылғыларға қарағанда қысқа бірегей төрт жақты қиғаш ұштығы бар және тіндегі түзетуді бақылауға арналған. Temno Evolution® үлгі үшін 10 немесе 20 мм тілікті ұсынады. Бұл құрылғылар ұзындығының өлшемі кең ауқымды 20, 18, 16 және 14 калибрлі нұсқаларда қол жетімді. Биопсияның барлық құрылғыларына ультрадыбыспен орналастыруды растауға көмектесетін эхогендік таңбалау, инені орналастыруға көмектесетін сантиметр тереңдікті белгілеу бар, сонымен қатар коаксиалды инелермен бірге бір тері арқылы тесуден бірнеше рет сынама алу үшін қол жетімді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +5°С до +27°С