РК-МТ-0№022643
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№022643
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.08.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022643
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
PLX118F Мобильная цифровая система C-дуги HF
Торговое название каз
PLX118F С-доғаның мобильді цифрлық жүйесі HF
Назначение
Рентгенологическая диагностика пациентов
Область применения
Рентгенология, лучевая диагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Сборка источника рентгеновского излучения
Рентгеновская трубка
Модель: XD6C1-0.55,4 / 135
Материал мишени: вольфрам
Тип анода: фиксированный анод
Номинальное напряжение рентгеновской трубки: 135 кВп
Номинальный размер фокуса: 0,3 / 1,5
Целевой угол: 15 °
Ось отсчета: серединный перпендикуляр через окно сборки источника рентгеновского излучения.
Отклонения между фокальным пятном и опорной осью: <1мм
Угол между целевой поверхностью и исходной осью: 15 °
Номинальная входная мощность анода: 5 кВт
Максимальное теплосодержание анода: 35 кДж (47 кЮ)
Максимальное непрерывное тепловыделение: 230 Вт
Минимальная собственная фильтрация: 0,5 мм Al
Источник питания высоковольтного генератора: высоковольтный инвертор G101.
Устройство питания нити накала: силовая панель с нитью накала S212-
Характеристическая кривая нити накала и характеристика излучения нити накала
Рентгеновская трубка
Максимальное непрерывное тепловыделение: 60 Вт
Охлаждающая среда: трансформаторное масло; режим охлаждения: естественное охлаждение.
Режим работы: Непрерывная работа с прерывистой нагрузкой.
Стандартные условия нагрузки: 120 кВ, 2 мА
Указанная максимальная часовая потребляемая энергия: 400 мА • с.
Утечка излучения в условиях нагрузки: когда устройство работает с указанной максимальной часовой потребляемой энергией в условиях эталонной нагрузки, средняя интенсивность кермы воздуха на 100 см2 на расстоянии 1 м от фокальной точки не должна превышать 1,0 мГр / ч.
Вес рентгеновской трубки в сборе: 21 кг
Полная фильтрация рентгеновской трубки: ≥2,5 ммAl
Номинальное напряжение рентгеновской трубки: 120 кВ
Источник питания высоковольтного генератора: высоковольтный инвертор G101
Устройство питания нити накала: плата питания нити С212-03
Краткая техническая характеристика каз
Рентген көзін жинау
Рентген түтігі
Үлгі: XD6C1-0.55,4 / 135
Мақсатты материал: вольфрам
Анод түрі: тұрақты анод
Рентген түтігінің номиналды кернеуі: 135 кВп
Номиналды фокустың өлшемі: 0,3 / 1,5
Мақсаттық бұрыш: 15 °
Анықтама осі: рентген сәулесін жинау терезесі арқылы орта перпендикуляр.
Фокустық нүкте мен сілтеме осі арасындағы ауытқулар: <1мм
Мақсатты бет пен бастапқы ось арасындағы бұрыш: 15 °
Анодтың номиналды кіріс қуаты: 5 кВт
Анодтың максималды жылу мөлшері: 35 кДж (47 кДж)
Максималды үздіксіз жылу шығыны: 230 Вт
Минималды ішкі сүзу: 0,5 мм Al
Жоғары вольтты генератордың қуат көзі: G101 жоғары вольтты инвертор.
Жіппен жабдықтау құрылғысы: жіп тәрізді қуат панелі S212-
Жіптің сипаттамалық қисығы және жіптің эмиссиясының сипаттамасы
Рентген түтігі
Максималды үздіксіз жылу шығыны: 60Вт
Салқындатқыш орта: трансформатор майы; салқындату режимі: еркін салқындату.
Жұмыс режимі: Үзіліссіз жүктеме кезінде үздіксіз жұмыс.
Стандартты жүктеме шарттары: 120 кВ, 2 мА
Белгіленген максималды сағаттық қуат тұтынуы: 400 мА с.
Жүктеме жағдайында радиацияның ағып кетуі: құрылғы жүктеме кезінде жүктеменің белгіленген максималды сағаттық тұтыну деңгейінде жұмыс істегенде, фокус нүктесінен 1 м қашықтықта 100 см2-ге ауаның орташа кермикалық қарқындылығы 1,0 мГй / сағ-тан аспауы керек.
Рентген түтігінің құрастыру салмағы: 21 кг
Рентген түтігінің толық сүзілуі: ?2,5ммАл
Рентген түтігінің номиналды кернеуі: 120 кВ
Жоғары вольтты генератордың қуат көзі: G101 жоғары вольтты инвертор
Филаментті қоректендіру құрылғысы: C212-03 жіп тәрізді қуат тақтасы
Признаки
Комментарий к сроку хранения
от -20 ℃ до 70 ℃
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 835460 | Система рентгеновская диагностическая передвижная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой передвижную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. За счет передвижного дизайна система может работать как от сети переменного тока, так и от батареи, оператор может ее легко перевозить в различные места в пределах здания. Часто используется для проведения рентгеновского обследования находящихся на кровати пациентов, а также для интервенционной и интраоперационной визуализации. Состоит из базовых модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |