РК-МТ-0№022638
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№022638
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.08.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022638
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Аппарат лазерной терапии серии PhysioGo.Lite Laser
Торговое название каз
PhysioGo.Lite Laser сериялы лазерлік терапия құрылғысы
Назначение
Предназначен для проведения лечения с использованием лазерной терапии
Область применения
•Реабилитация
•спортивная медицина
•ортопедия
•ревматология
•неврология
•дерматология
•ларингология
•стоматология
•эстетическая медицина
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Лазерное устройство лазерной терапии PhysioGo.Lite — это узкоспециализированное медицинское устройство, созданное на основе современной микропроцессорной платформы.
Питание от сети: 100-240 В; 50/60 Гц; 1,4 - 0,7 А
Сетевые предохранители: размер 5х20мм, Т3,15Л250В; 3,15 A, 250 В
Тип батареи резервной памяти: CR2032
Вес устройства: макс. 3 кг
Вес координатного лазерного аппликатора: макс. 0,5 кг
Вес сканирующего лазерного аппликатора: макс. 1 кг
Вес кластерного лазерного аппликатора: макс. 0,5 кг
Размеры устройства (ШxГxВ) 30x23x11 см
Аккумулятор:
Тип: Li-Ion
Напряжение: 18 В
Вместимость: 2,1 Ач
Время зарядки: макс. 6,5 ч
Длительность: > 700 циклов
Параметры сканирующего лазерного аппликатора:
Лазерный класс пилотного луча: 3R
Выходная мощность пилотного луча: 5 мВт
Длина волны пилотного луча: 660 нм
Возможность одновременного РД и ИК излучения: да
Диапазон регулировки высоты сканера: 60 – 140 см
Регулировка угла поворота: -90÷ +90° в обеих осях
Коэффициент заполнения для импульсного режима сканирующего аппликатора: 75%
Движущий элемент стенда сканера: 4 с тормозом
Краткая техническая характеристика каз
PhysioGo.Lite лазерлік терапиясына арналған лазерлік құрылғы - бұл заманауи микропроцессорлық платформа негізінде құрылған жоғары мамандандырылған медициналық құрал.
Қуат көзі: 100-240 В; 50/60 Гц; 1,4 - 0,7 A
Желілік сақтандырғыштар: өлшемі 5х20мм, T3,15L250V; 3.15 А, 250 В
Сақтық көшірме жадының батарея түрі: CR2032
Құрылғының салмағы: макс. 3 кг
Координаталық лазер жаққышының салмағы: макс. 0,5 кг
Сканерлеу лазерлік жаққыштың салмағы: Максимум. 1 кг
Кластердің лазерлік жаққышының салмағы: макс. 0,5 кг
Құрылғының өлшемдері (WxDxH) 30x23x11 см
Аккумуляторы:
Түрі: Li-Ion
Кернеу: 18V
Сыйымдылығы: 2.1 Ah
Зарядтау уақыты: макс. 6,5 сағ
Ұзақтығы:> 700 цикл
Лазерлік аппликатордың параметрлерін сканерлеу:
Пилоттық лазерлік класс: 3R
Пилоттық сәуленің шығысы: 5 мВт
Пилоттық сәуленің толқын ұзындығы: 660 нм
Бір мезгілде РД және ИҚ сәулелену мүмкіндігі: бар
Сканердің биіктігін реттеу диапазоны: 60 - 140 см
Ауыстыру бұрышын реттеу: екі осьте -90 ? + 90 °
Импульсті сканерлеуге арналған аппликатор үшін кезекші цикл: 75%
Сканер тірегішінің жетек элементі: 4 тежегішпен
Признаки
Комментарий к сроку хранения
• температура поддерживается в значениях от + 5C до +45C,
• относительная влажность не превышает 75%,
• значение атмосферного давления составляет от 700 до 1060 гПа (70-106 кПа).
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 197171 | Система мультимодальной физиотерапии | Мобильный, работающий от сети (сети переменного тока) комплект изделий, предназначенных для применения нескольких различных видов энергии (например, световой, ультразвуковой, радиочастотной электростимуляции и электротерапии микротоком) самостоятельно или по очереди, но не одновременно, для неинвазивного лечения/профилактики различных травм/нарушений мягких тканей, а также травм/нарушений нервно-мышечного и скелетно-мышечного характера (например, боли в суставах, тугоподвижности, повреждений мягких тканей, плантарного фасциита, урологических заболеваний). Состоит из мультимодального блока управления/генератора и специальных аппликаторов для чрескожной подачи энергии. |