РК-ИМН-5№022636
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022636
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.08.2021
Дата истечения
05.08.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022636
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Маска для подачи газовых смесей различной модификации, размерами 0,1,2,3,4,5
Торговое название каз
Газ қоспаларын жеткізуге арналған әртүрлі модификациядағы маска, өлшемдері 0,1,2,3,4,5
Назначение
Для искусственной вентиляции легких и респираторной поддержки
Область применения
Реанимация, анестезиология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Маски для подачи газовых смесей, которые используются для обеспечения связи между пациентом и респираторными устройствами, варианты исполнения: для взрослых, детей, неонатальная, одноразового использования.
Маска для кислородной терапии и аэрозольная для надевания на нос и рот для доставки смеси воздуха и кислорода в дыхательные пути пациента. Материал изготовления - поливинилхлорид
PVC и силикон.
Краткая техническая характеристика каз
Пациент пен тыныс алу құрылғылары арасындағы байланысты қамтамасыз ету үшін қолданылатын газ қоспаларын беруге арналған маскалар, орындалу нұсқалары: ересектер, балалар, неонатальды, бір рет қолдануға арналған.
Пациенттің тыныс алу жолдарына ауа мен оттегі қоспасын жеткізу үшін мұрын мен ауызға киюге арналған оттегімен емдеуге арналған және аэрозольді маска. Дайындау материалы - поливинилхлорид
PVC және силикон.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Храните изделие в прохладном и сухом месте, избегайте попадания прямых солнечных лучей, высокой температуры и влажности
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 472772 | Маска для искусственной вентиляции легких, одноразового использования | Нестерильное гибкое формующееся устройство, которое одевается на нос и рот пациента, чтобы направить окружающий воздух или медицинский кислород (O2) и воздух из реанимационного аппарата к верхним дыхательным путям и легким. Маска, как правило, сделана из непроводящих стерилизуемых материалов (например, силикона), которые создают газонепроницаемое уплотнение на лице. Как правило, включает в себя 15 мм и/или 22 мм коннектор и доступно в разных размерах (от детских до взрослых). Оно напрямую подключается к реанимационному аппарату и удерживается на лице пациента оператором. Это устройство предназначено для использования с аппаратом ИВЛ, но может быть использовано для доставки анестезиологических газов. Это устройство одноразового использования. |