РК МИ (ИМН)-0№026947

РК МИ (ИМН)-0№026947

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.08.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№026947
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Гастрально-еюнальная/гастроэнтеральная питательная трубка в вариантах исполнения
Торговое название каз
Гастральді-еюнальді/гастроэнтеральді қоректендіргіш түтік орындау нұсқаларында
Назначение
Трубка предназначена для применения пациентами, у которых имеются проблемы с перистальтикой кишечника, обструкция привратника желудка, риск аспирации, а также после перенесенной резекции пищевода или желудка
Область применения
Хирургия, гастроэнтерология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Трубка для кормления в тощую кишку, с универсальным портом для введения питания и отдельным портом для декомпрессии желудка. Внешний фиксатор в виде диска SECUR-LOK (кроме низкопрофильных трубок, они не имеют такого фиксатора) обеспечивает надежную фиксацию трубки, не препятствуя доступу воздуха к коже вокруг стомы, что способствует оптимальному заживлению. Диск мягкий и перемещается вдоль трубки. Рентгеноконтрастная линия по всей длине трубки облегчает визуализацию. На внутрижелудочной части трубки имеется раздувающийся силиконовый баллон для фиксации. Баллон, удерживающий трубку, накачивается и спускается посредством клапана с помощью медицинского шприца типа Люэр через отдельный порт. Множественные независимые выходные отверстия в желудке (от желудочного порта) и в тощей кишке (от еюнального порта) позволяют производить одновременную декомпрессию желудка и введение питания в тощую кишку. Материал - медицинский силикон. Размер (наружный диаметр) - от 14Fr до 30 Fr , еюнальная длина - от 15см до 45см
Краткая техническая характеристика каз
Әмбебап порты және асқазанды декомпрессиялауға арналған жеке порты бар аш ішекке қорек жіберуге арналған түтік. SECUR-LOK дискісі түріндегі сыртқы бекіткіш (төмен профильді түтіктерден басқа, оларда мұндай бекіткіш жоқ) түтіктің сенімді бекітілуін қамтамасыз етеді, бұл стоманың айналасындағы теріге ауаның кіруіне кедергі келтірмейді, бұл оңтайлы жазылуға ықпал етеді. Диск жұмсақ және түтік бойымен қозғалады. Түтіктің бүкіл ұзындығы бойымен рентгенконтрастылы сызық визуализацияны жеңілдетеді. Түтіктің асқазан ішіндегі бөлігінде бекітуге арналған үрленген силикон баллон бар. Түтікті ұстап тұратын баллон жеке порт арқылы Люэр типті медициналық шприц көмегімен клапан арқылы үрленеді және босатылады. Асқазандағы (асқазан портынан) және аш ішектегі (еюнальді порттан) көптеген тәуелсіз шығу саңылаулары бір мезгілде асқазанды декомпрессиялауға және аш ішекке тамақ енгізуге мүмкіндік береді. Материалы - медициналық силикон. Өлшемі (сыртқы диаметрі) - 14Fr - ден 30 Fr-ге дейін , еюнальді ұзындығы-15 см-ден 45 см-ге дейін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
температура окружающего воздуха должна составлять 5-25°C при относительной влажности 0-70%.
код НМИРК Наименование Описание
564807 Трубка гастростомическая Тонкая гибкая полая трубка, которая вводится чрескожно в желудок, как правило, через прокол брюшной стенки и желудка после растяжения желудка эндоскопическими методами. Трубка используется для обеспечения питания пациента, физически не способного принимать пищу через рот (например, при врожденном дефекте желудка), и/или для проведения дренажа/декомпрессии желудка, если это необходимо при шунтировании хронической непроходимости выхода желудка в тонкую кишку. Могут прилагаться дополнительные одноразовые компоненты для обеспечения энтерального питания (например, внешняя трубка, шприц). Это изделие для одноразового использования.