РК-ИМН-0№022641
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№022641
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.08.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№022641
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Стоматологический жидкотекучий светоотверждаемый материал для временного пломбирования Temp•it® Flow
Торговое название каз
Уақытша пломбалауға арналған стоматологиялық сұйық ағатын жарықпен қатаятын Temp•it® Flow материалы
Назначение
Применяется для временного пломбирования, в том числе при использовании лекарственных средств, при изготовлении вкладок и накладок, для герметизации винта абатмента. Предназначен для использования профессиональными стоматологами
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стоматологический жидкотекучий светоотверждаемый материал для временного пломбирования Temp•it® Flow обладает высокой эластичностью, прочностью и герметичностью, хорошим краевым прилеганием, легко наносится и легко удаляется. Состав: органическая матрица: UDMA, HEMA, неорганические наполнители: наносиликат, добавки: инициатор, катализатор, стабилизатор и другие. Материал доступен в цветах: желтый, синий
Краткая техническая характеристика каз
Уақытша пломбалауға арналған стоматологиялық сұйық ағатын жарықпен қатаятын Temp·it® Flow материалы ол жоғары серпімділікке, беріктікке және тығыздыққа, жақсы жиектік жабысуға ие, оңай жағылады және оңай алынып тасталады. Құрамы: органикалық матрица: UDMA, HEMA, бейорганикалық толтырғыштар: наносиликат, қоспалар: бастамашы, катализатор, тұрақтандырғыш және басқалар. Материал түстерде қол жетімді: сары, көк.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей помещении при температуре от +2°С до +27°С, вдали от продуктов, содержащих эвгенол, тимол или масло гвоздики.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 834278 | Композит стоматологический | Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно. |