РК-ИМН-0№022640

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№022640

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.08.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№022640

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Стоматологический временный цемент без содержания эвгенола EsTemp® Implant

Торговое название каз

EsTemp® Implant құрамында эвгенол жоқ стоматологиялық уақытша цементі

Назначение

Применяется для фиксации на длительный срок постоянных и временных реставраций на имплантах. Предназначен для использования профессиональными стоматологами.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стоматологический временный цемент без содержания эвгенола EsTemp® Implant обладает превосходной прочностью и долговечностью. Имеет только механическую фиксацию, не химическую, с идеальной эластичностью, что позволяет легко удалять временные реставрации. Двойной шприц позволяет удобно контролировать соотношение базы и катализатора, а также дозируемое количество. Легко наносят с помощью насадок для автоматического смешивания. Формула двойного отверждения позволяет быстрее удалять излишки материала после светового отверждения (5-10 секунд). Состав: Органическая матрица: UDMA, HEMA; Неорганические наполнители: нано-диоксид кремния; Добавки: инициатор, катализатор, стабилизатор, и т.д.

Краткая техническая характеристика каз

EsTemp® Implant құрамында эвгенол жоқ стоматологиялық уақытша цементі керемет беріктік пен төзімділікке ие. Ол химиялық емес, тек механикалық бекітуге, тамаша икемділікке ие, бұл уақытша реставрацияны оңай кетіруге мүмкіндік береді. Қосарланған шприц база мен катализатордың арақатынасын, сондай-ақ дозаланатын мөлшерді ыңғайлы бақылауға мүмкіндік береді. Автоматты араластыруға арналған қондырмалардың көмегімен оңай жағылады. Қосарланған қатаю формуласы жарықпен қатайғаннан кейін артық материалды тез кетіруге мүмкіндік береді (5-10 секунд). Құрамы: Органикалық матрица: UDMA, HEMA; Органикалық емес толтырғыштар: кремний нано-қостотығы; Қоспалар: бастамашы, катализатор, тұрақтандырғыш, т. б.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей помещении при температуре от +2°С до +27°С.

код НМИРК	Наименование	Описание
834278	Композит стоматологический	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.