РК-МТ-7№014986

Тип

МИ

Дата регистрации

05.08.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014986

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Система бесконтактная хирургическая витректомическая модели BIOM в вариантах исполнения BIOM 5m, BIOM 5ml, BIOM 5c, BIOM5cl с принадлежностями

Торговое название каз

Жанаспайтын хирургиялық витректомиялық жүйесі, моделі BIOM орындалу нұсқалары BIOM 5m, BIOM 5ml, BIOM 5c, BIOM5cl керек-жарақтарымен

Назначение

Система бесконтактная хирургическая витректомическая используется для неконтактного обзора при офтальмохирургии заднего отрезка глаза и предназначена для использования с совместимыми операционными микроскопами в больницах, клиниках и других медицинских учреждениях

Область применения

Лабораторные и клинические исследования в офтальмологии

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размеры BIOM® 5m и BIOM® 5с: Ширина: 63 х 112 х 110-145 мм (2,5 х 4,4 х 4,3-5,7 дюйма); Общая высота: ок. 123-158 мм (4,8-6,2 дюйма); Ход предохранительного стержня: ок. 29 мм (1,14 дюйма) Размеры BIOM® 5ml и BIOM® 5cl: Ширина: 63 х 112 х 124-160 мм (2,5 х 4,4 х 4.9-6.2 дюйма); Общая высота: ок. 137-173 мм (5,4 - 6,8 дюйма); Ход предохранительного стержня: ок. 29 мм (1,14 дюйма) Вес: BIOM® 5m: ок. 186 г (0,41 фунта); BIOM® 5ml: ок. 190 г (0,42 фунта); BIOM® 5с: ок. 250 г (0,56 фунта); BIOM® 5cl: ок. 260 г (0,57 фунта); Уменьшающая линза: ок. 30 г (0,07 кг); Передняя линза: в зависимости от модели: прибл. 3-10 г (0,007 -0,02 кг). Условия эксплуатации для оптической системы: Температура: от + 10°C до + 40°C; Влажность: от 30% до 70%; Давление воздуха: 700 гПа до 1060 гПа. Процедуры стерилизации и дезинфекции: BIOM® 5: Паровой автоклав, 134°C; Уменьшающая линза (только уменьшающие линзы, перечисленные в данной инструкции): Паровой автоклав, 134°C; Офтальмоскопическая линза (только линзы, перечисленные в данной инструкции) паровой автоклав, 134 ° C: Паровой автоклав, 134°C; Адаптер: Паровой автоклав, 134°C; Приводной ремень: Паровой автоклав, 134°C.

Краткая техническая характеристика каз

BIOM ® 5m және BIOM ® 5C өлшемдері: ені: 63 x 112 x 110-145 мм (2,5 x 4,4 x 4,3-5,7 дюйм); жалпы биіктігі: шамамен 123-158 мм (4,8-6,2 дюйм); қауіпсіздік жолағының соққысы: шамамен 29 мм (1,14 дюйм) BIOM ® 5ml және BIOM ® 5cl өлшемдері: ені: 63 x 112 x 124-160 мм (2.5 x 4.4 x 4.9-6.2 дюйм); жалпы биіктігі: шамамен 137-173 мм (5.4 - 6.8 дюйм); қауіпсіздік жолағының соққысы: шамамен 29 мм (1.14 дюйм) Салмағы: BIOM ® 5m: шамамен 186 г (0,41 фунт); BIOM ® 5ml: шамамен 190 г (0,42 фунт); BIOM ® 5С: шамамен 250 г (0,56 фунт); BIOM ® 5cl: шамамен 260 г (0,57 фунт); кішірейтетін линза: шамамен 30 г (0,07 кг); алдыңғы линза: модельге байланысты: шамамен. 3-10 г (0,007 -0,02 кг). Оптикалық жүйенің жұмыс шарттары: Температура: + 10 ° C-тан + 40 ° C-қа дейін; ылғалдылық: 30% - дан 70% - ға дейін; ауа қысымы: 700 гПа-дан 1060 гПа-ға дейін. Зарарсыздандыру және дезинфекциялау рәсімдері: BIOM ® 5: бу автоклавы, 134°C; кішірейтетін линза (тек осы нұсқаулықта көрсетілген кішірейтетін линзалар): бу автоклавы, 134°c; Офтальмоскопиялық линза (тек осы нұсқаулықта көрсетілген линзалар) бу автоклавы, 134 ° c: бу автоклавы, 134°C; Адаптер: бу автоклавы, 134°C; жетек белдігі: бу автоклавы, 134°C.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

От -40 ° C до + 70° С, Между 10% и 95%, 500-1060 гПа