РК-МТ-7№014713

Тип

МИ

Дата регистрации

05.08.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014713

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Установка рентгеновская маммографическая GIOTTO IMAGE, варианты исполнения: GIOTTO IMAGE M, GIOTTO IMAGE SRA, GIOTTO IMAGE 3D, GIOTTO IMAGE 3DL, GIOTTO TOMO, в составе

Торговое название каз

Маммографиялық рентген қондырғысы GIOTTO IMAGE, орындалу нұсқалары: GIOTTO IMAGE M, GIOTTO IMAGE SRA, GIOTTO IMAGE 3D, GIOTTO IMAGE 3DL, GIOTTO TOMO, құрамда

Назначение

Установка рентгенодиагностическая маммографическая GIOTTO IMAGE разработана для получения снимков молочной железы при маммографических обследованиях. В данном аппарате применяются уникальные конструктивные решения, позволяющие использовать маммограф как для выполнения маммографии, так и выполнения биопсии как в стандартном вертикальном положении, так и горизонтальном положении на специальном маммографическом столе. Использование запатентованного поворотного штатива дает возможность преобразовать маммограф в систему цифровой горизонтальной биопсии и выполнять вакуумную биопсию при расположении пациентки лежа на животе, что является золотым стандартом при выполнении данного типа исследования.

Область применения

- Скрининговая маммография - Диагностическая маммография - Биопсия молочных желез - Трепанбиопсия - Вакуумная биопсия молочных желез - Предоперационная разметка - Маркировка образования

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Условия эксплуатации Допустимый диапазон температур От +15°C до +37°C. При повышении температуры более 30°C, будет необходима калибровка детектора. При понижении температуры менее чем на 5°C или повышении более чем на 45°C детектор безвозвратно выйдет из строя. Максимальный перепад температур 10°C за 20 минут Допустимый диапазон относительной влажности До 95% без образования конденсата Допустимый диапазон атмосферного давления От 700гПа до 1060 гПа Время прогрева перед работой 10 минут Параметры питающей сети Питающее напряжение-230В, AC 50/60Гц, одна фаза, неразъёмное соединение Альтернативное напряжение-240/230/208/200 В, AC (необходимо подключение соответствующих проводов) Максимальная потребляемая мощность-35A, рабочий цикл 3 сек ВКЛ 60 сек ВЫКЛ Требуется постоянное подключение защитного провода. Требуется сетевой фильтр с коэффициентом затухания 10dB (см. раздел 6.1.1d стандарт 60601-1-2). Штатив. Вертикальное перемещение: Всего 750мм (600мм + 150мм, в результате наклона) Минимальное расстояние пол - детектор 510мм. Максимальное расстояние пол - детектор в вертикальном положении 1110мм. Максимальное расстояние пол - детектор в наклонном положении 1260мм. Угол наклона 0° / +90°; 0° / -180° (моторизовано) Наклон Гентри 0° / -30°; 0° / +180 (при определенных условиях возможно ± 180°) Поворот рентгеновской трубки 0° / - 22.5°; 0° / +22.5° / 45° (положение в режиме ожидания) Для стереотаксической биопсии. Моторизованное перемещение, осуществляется в любую сторону. Расстояние фокус - приемник (SID) 65см Расстояние фокус - решетка: 62см Увеличение 1.8 X (опция) Высоковольтный генератор. Тип: Однофазный Диапазон kV: От 22 до 49 кВ, с шагом 0.5 кВ Масимальная мощность: 8кВт Пульсации при максимальной мощности:<1% Время нарастания kV до максимальной мощности: <1мсек Анод: Вольфрам + рений анод (W - Re) Технология: Широтно импульсная модуляция, высокочастотное (IGBT) сервоуправление. Устройство компрессионное. Тип перемещения: Шаговый двигатель Максимальная сила компрессии: 200N Минимальная сила компрессии, необходимая для включения автоматического контроля экспозиции (AEC): 50N Управление прижимным устройством: Ножная педаль Устройство тонкой настройки: Рукоятки по обе стороны прижимного устройства Отпускание компрессии: Автоматическое, после снимка. С помощью ножной педали. Вручную, если аппарат отключен. Пульт управления. Пульт оператора маммографа, содержит ряд параметров, которые подлежат изменению для получени

Краткая техническая характеристика каз

Пайдалану шарттары Температураның диапазоны +15°C-ден +37°C-ге дейін. Температураны 30°C-ден арттырған кезде детекторды калибрлеу қажет болады. Температураны 5°C-ден аз төмендеткенде немесе 45°C-ден жоғары арттырғанда детектор істен шығады. Температураның ең көп түсуі 20 минутта 10°C. Салыстырмалы ылғалдылықтың рұқсат етілген диапазоны конденсатсыз 95%-ға дейін. Атмосфералық қысымның рұқсат етілген диапазоны 700гПа -дан 1060 гПа дейін. Жұмыс алдында қыздыру уақыты 10 минут Қуат желісінің параметрлері Қуат кернеуі-230В, AC 50/60Гц, бір фаза, айырымсыз қосылыс Баламалы кернеу-240/230/208/200 В, AC (тиісті сымдарды қосу қажет) Ең жоғары тұтынылатын қуаты-35A, жұмыс циклі 3 сек ҚОСУ 60 сек АЖЫРАТУ Қорғағыш сымды тұрақты қосу қажет. Өшу коэффициентімен желілік сүзгіш қажет 10dB (6.1.1d стандарт 60601-1-2 бөлімін қараңыз). Штатив. Тігінен жылжу: барлығы 750мм (600мм + 150мм, көлбеу нәтижесінде) Еден - детектор ең төменгі арақашықтығы 510мм. Тігінен қалыпта еден - детектор ең жоғары арақашықтығы 1110мм. Көлбеу қалыпта еден - детектор ең жоғары арақашықтығы 1260мм. Көлбеу бұрышы 0° / +90°; 0° / -180° (моторланған) Гентри көлбеу 0° / -30°; 0° / +180 (белгілі бір жағдайда ± 180° болуы мүмкін) Рентген түтігінің бұрылуы 0° / - 22.5°; 0° / +22.5° / 45° (күту режимінде) Стереотаксистік биопсияға арналған. Моторлы жылжыту, кез келген жаққа жүзеге асырылады. Фокус - қабылдағыш арақашықтығы (SID) 65см Фокус - тор арақашықтығы: 62см Үлкейту 1.8 X (опция) Жоғары вольтті генератор. Типі: Бір фазалы Диапазон kV: 22 - 49 кВ, қадамы 0.5 кВ Ең жоғары қуаты: 8кВт Ең жоғары қуат кезіндегі пульсация:<1% Ең жоғары қуатқа дейінгі өсу уақыты kV: <1мсек Анод: Вольфрам + рений анод (W - Re) Технологиясы: Жалпақ импульстік модуляция, жоғары жиілікті (IGBT) серверлік басқару. Компрессиялық құрылғы. Жылжыту типі: Қадамдық қозғалтқыш Компрессияның ең жоғары күші: 200N Автоматты экспозициялауды бақылауды қосуға қажетті компрессияның ең жоғары күші, (AEC): 50N Қысқыш құрылғымен басқару: Аяқ педалі Мұқият ретке келтіру құрылғысы: Қысқыш құрылғының екі жағының тұтқасы Компрессияны босату: Түсірілімнен кейін автоматты түрде. Аяқ педалінің көмегімен. Егер аппарат ажыратылған болса, қолмен. Басқару пульті. Маммограф операторының пульті, ішінде кескіннің оңтайлы сапасын алу үшін өзгертілетін параметрлер бар.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

10° C 40° C