РК-МТ-7№005747

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№005747

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.08.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№005747

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Бронхофиброскоп Pentax, модель FB-18V

Торговое название каз

Бронхофиброскоп Pentax, моделі FB-18V

Назначение

Бронхофиброскоп предназначен для проведения осмотра и обеспечения доступа к дыхательным путям и бронхиальному дереву.

Область применения

Эндоскопия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Гарантийный срок эксплуатации медицинской техники: 12 месяцев. Условия транспортирования: Температура окружающей среды -20? ~ 60°С, Относительная влажность 0-85%, Атмосферное давление 700 ~1060 гПА. Условия хранения: Температура окружающей среды -20? ~ 60°С , Относительная влажность 0-85%, Атмосферное давление 700-1060 гПА.

Краткая техническая характеристика каз

Медициналық техниканың кепілдік мерзімі: 12 ай. Тасымалдау шарттары: қоршаған ортаның температурасы -20 ° C ~ 60 ° C, салыстырмалы ылғалдылығы 0-85%, атмосфералық қысым 700 ~ 1060 гПа. Сақтау шарттары: Қоршаған орта температурасы -20 ° С ~ 60 ° С, салыстырмалы ылғалдылық 0-85%, атмосфералық қысым 700-1060 гПа.

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды -20°С ~ 60°С , Относительная влажность 0-85%, Атмосферное давление 700-1060 гПА.

код НМИРК	Наименование	Описание
681393	Бронхоскоп оптоволоконный гибкий	Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального обследования и лечения трахеи, бронхов и легких. Его вводят через нос или рот при проведении бронхоскопии. Анатомические изображения передаются пользователю через оптоволоконный пучок. Бронхоскоп обычно используется в диагностике бронхолегочных инфекций, пневмонии или рака лёгких, а также позволяет медикам визуально обследовать лёгкие и брать образцы тканей для биопсии и пробы секрета. Это изделие многоразового использования.