РК-МТ-7№114890

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№114890

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.08.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№114890

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализаторы переднего отрезка глаза в вариантах исполнения PENTACAM и PENTACAM HR с принадлежностями

Торговое название каз

Көздің алдыңғы бөлігінің талдағышы PENTACAM және PENTACAM HR орындалу нұсқасы жабдықтарымен

Назначение

PENTACAM и PENTACAM HR - это ротационная камера по Шаймпфлюгу, которая выполняет снимки переднего отдела глаза под разными углами, во время вращения вокруг оси, совпадающей со зрительной осью пациента. Технология по Шаймпфлюгу обеспечивает четкие и резкие снимки, включающие данные от передней поверхности роговицы до задней капсулы хрусталика

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Камера: Специально разработанная камера CCD Источник света: синие СД' (475 нм без УФ) Процессор: DSP с 400 млн. операций в секунду Скорость: 50 кадров за две секунды, по 500 истинных точек элевации Размеры, ВxШxД: 21,1 x 14,2 x 11 дюймов (535 x 280 x 360 мм) Масса: 9 кг / 19,5 фунтов. Минимальные требования к ПК: Pentium 1,5 Ггц, Win XP, 256MB RAM, специальная видеокарта, true color, интерфейс USB.

Краткая техническая характеристика каз

Камера: арнайы жасалған CCD камерасы Жарық көзі: көк SD' (475 нм УК жоқ) Процессор: секундына 400 миллион операциямен DSP Жылдамдық: екі секундта 50 кадр, 500 шынайы көтерілу нүктесі Өлшемдері, БхЕхҰ: 21.1 x 14.2 x 11 дюйм (535 x 280 x 360 мм) Салмағы: 9 кг/19,5 фунт. ДК-ге қойылатын минималды талаптар: Pentium 1,5 Ггц, Win XP, 256MB RAM, арнайы графикалық карта, шынайы түс, USB интерфейсі.

Комментарий к сроку хранения

От -10 ° C до + 50° С, Между 10% и 95%, 700-1060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
506370	Анализатор переднего сегмента глаза	Работающий от сети (сети переменного тока) офтальмологический инструмент, предназначенный для измерения и оценки различных свойств переднего сегмента глаза (т.е., роговицы, радужной оболочки, зрачка, передней камеры и хрусталика). Как правило, используется для топографии роговицы, пахиметрии, пупиллометрии и трехмерного исследования переднего сегмента глаза с использованием, например, ротационной камеры Шаймпфлюга (обзор переднего сегмента в саггитальном направлении] и визуализации Пласидо (включает диск с концентрическими черными и белыми кольцами). Устройство, как правило, компьютеризировано и обеспечивает выход на компьютер; имеет специальное установленное прикладное программное обеспечение; программное обеспечение может прилагаться.