РК-МТ-0№022647
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№022647
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.08.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022647
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Цифровая медицинская рентгенографическая система Angell Mobile DP326B
Торговое название каз
Angell Mobile DP326B цифрлық медициналық рентгенография жүйесі
Назначение
предназначен для радиологического обследования внутренних органов и
структур организма человека, используется в отделениях лучевой диагностики, при выполнении снимков нетранспортабельным пациентам и использование для клинических исследований человеческого тела, а также в отделениях интенсивной терапии
Область применения
рентгенология, травматология, хирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Беспроводной плоскопанельный детектор a-Si Материал сцинтиллятора: CsI.
Подключение: беспроводное (5G, 802.11n) / проводное.
Источник питания: 220 ~ 230 В переменного тока, 50/60 Гц, 1,2 кВА (в режиме ожидания); 4 кВА (при нагрузке).
Рабочая температура окружающей среды: 10 ~ 40 ° C. Относительная влажность при эксплуатации: 30 ~ 75%.
Функция сшивки.
Данная функция позволяет получать серию изображений широкой анатомической части, которые затем объединяются в одно изображение в полностью автоматическом процессе.
Метод генерации высокого напряжения: тип высокочастотного инвертора.
Номинальная выходная мощность: 32 кВт.
Частота: 50 кГц / 60 кГц ± 1 Гц.
Диапазон кВ: 40-150 кВ, шаг 1 кВ.
Входная мощность: 220 В ~ 230 В переменного тока.
С двухступенчатым ручным тормозом. С дистанционным управлением экспозицией.
С функцией отложенной экспозиции. Три стандартные конфигурации экспозиции: проводная, беспроводная, программное решение. Поддержка беспроводной передачи изображений. IDC экспозиция (интеллектуальный контроль дозы).
Рентгеновская трубка
Фокус: 0,6 / 1,0 мм. Максимальное выходное напряжение: 150 кВ. Теплоёмкость трубки: 330 kHU. Угол анода: 12 °. Скорость вращения анода: 10800 об. / мин.
Коллиматор
Контроль: ручной. Фильтр: 1,2 мм Al. Подсветка: светодиодная лампа. Противоударный резиновый чехол. 7-дюймовый экран отображения информации о работе коллиматора
Лазерная локация и SID дисплеи.
Мобильный стенд
Индуктивная конструкция с аккумуляторным приводом, линейное и плавное движение, поддержка управления одной рукой. Диапазон вертикального перемещения центра рентгеновской трубки вдоль колонны: 580 ~ 1800 мм. Центр трубки поднимается и опускается вдоль колонны: > 1200 мм. Диапазон телескопического движения центра рентгеновской трубки вдоль колонны: 720- 1220 мм. Горизонтальный диапазон поворота стойки колонки: ± 315 °. Диапазон вращения коллиматора по вертикальной оси: ± 90 °
Размер мобильного стенда: 1230 × 580 × 1820 мм. Ширина основного корпуса: ≤580 мм
Функции предотвращения столкновений. С системой управления питанием.
Программное обеспечение для диагностики и обработки изображений с рабочей станцией
Получение изображения: автоматическая регулировка окна, автоматическая обрезка, автоматическая передача. Обработка изображений: коррекция изображения, переворот изображения. Наблюдение за изображением: регулировка ширины / уровня окна, переворот изображения, поворот изображения, масштабирование и восстановление изображений.
Отчет о медицинской карте: автоматическая загрузка информации о пациенте.
Печать на пленке: поддержка стандартной лазерной печати камеры DICOM 3.0.
Передача DICOM: отправка изображений на любую PACS и рабочую станцию, соответствующую Стандарт DICOM 3.0.
Беспроводная передача изображений в реальном времени.
Краткая техническая характеристика каз
Сымсыз жалпақ панельді детектор a-Si сцинтиллятор материалы: CsI.
Қосылым: сымсыз (5G, 802.11n) / сымды.
Қуат көзі: 220 ~ 230 ВАС, 50/60 Гц, 1,2 кВА (күту режимінде); 4 кВА (жүктеме кезінде).
Жұмыс ортасының температурасы: 10 ~ 40 ° C. Жұмыс салыстырмалы ылғалдылығы: 30 ~ 75%.
Тігу функциясы.
Бұл функция кең анатомиялық бөліктің бірқатар кескіндерін алуға мүмкіндік береді, содан кейін олар толық автоматты процесте бір кескінге біріктіріледі.
Жоғары кернеуді генерациялау әдісі: жоғары жиілікті инвертор типі.
Номиналды шығыс қуаты: 32 кВт.
Жиілік: 50KHz / 60KHz ± 1Hz.
КВ диапазоны: 40-150 кВ, қадам 1 кВ.
Кіріс қуаты: айнымалы 220В ~ 230В.
Жиілік: 50KHz / 60KHz ± 1Hz.
КВ диапазоны: 40-150 кВ, қадам 1 кВ.
Кіріс қуаты: айнымалы 220В ~ 230В.
Екі сатылы қол тежегішімен. Қашықтықтан экспозицияны басқарумен.
Кешіктірілген экспозиция функциясымен. Үш стандартты экспозициялық конфигурация: сымды, сымсыз, бағдарламалық жасақтама шешімі. Кескіндерді сымсыз беруді қолдау. IDC экспозициясы (дозаны интеллектуалды бақылау).
Рентген түтігі
Фокус: 0,6 / 1,0 мм. Максималды шығыс кернеуі: 150 кВ. Түтіктің жылу сыйымдылығы: 330 кГУ. Анод бұрышы: 12 °. Анодтың айналу жылдамдығы: 10800 айн / мин / мин.
Коллиматор
Басқару: қолмен. Сүзгі: 1,2 мм Al. Артқы жарық: жарықдиодты шам. Соққыға қарсы резеңке етік. Коллиматордың жұмысы туралы ақпаратты көрсетуге арналған 7 дюймдік экран
Лазердің орналасуы және SID дисплейлері.
Мобильді стенд
Батареямен басқарылатын индуктивті дизайн, сызықтық және тегіс қозғалыс, бір қолмен жұмыс істеуді қолдайды. Рентген түтігі центрінің баған бойымен тік қозғалу диапазоны: 580 ~ 1800 мм. Түтіктің ортасы баған бойымен көтеріліп, төмендейді:> 1200 мм. Рентген түтігі центрінің баған бойымен телескопиялық қозғалу ауқымы: 720-1220 мм. Баған бағанының көлденең бұрылу диапазоны: ± 315 °. Коллиматордың тік ось бойынша айналу диапазоны: ± 90 °
Жылжымалы тіректің өлшемі: 1230 ? 580 ? 1820 мм. Негізгі корпустың ені: ?580мм
Соқтығыстан құтылу функциялары. Қуатты басқару жүйесімен.
Жұмыс станциясының диагностикалық және бейнелік бағдарламалық жасақтамасы
Кескін алу: терезені автоматты түрде реттеу, автоматты түрде кесу, автоматты беру. Кескінді өңдеу: кескінді түзету, суретті аудару. Кескінді бақылау: терезенің енін / деңгейін реттеу, кескінді аудару, кескінді бұру, кескіндерді масштабтау және қалпына келтіру.
Медициналық жазбалар туралы есеп: пациенттер туралы ақпаратты автоматты түрде жүктеу.
Үлбірде басып шығару: стандартты DICOM 3.0 камералық лазерлік басып шығаруды қолдайды.
DICOM трансферті: кез-келген PACS және DICOM 3.0 үйлесімді жұмыс станциясына кескіндер жіберіңіз.
Суреттерді нақты уақыт режимінде сымсыз беру.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Окружающая температура: -20°С~55°С;
Относительная влажность: 10%~93%, включая конденсацию;
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 253729 | Система рентгеновская диагностическая переносная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой переносную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Обычно работает от батареи и может легко переноситься с места на место одним оператором. Состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программных обеспечением и/или принадлежностей. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |