РК-МТ-5№021363
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021363
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.08.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021363
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Термометр медицинский цифровой LD: варианты исполнения LD-300, LD-301, LD-302
Торговое название каз
Медициналық цифрлық LD термометр: орындалу нұсқалары LD-300, LD-301, LD-302
Назначение
Для измерения температуры тела человека
Область применения
Терапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диапазон измерений температуры: от 32.0 °С дo 42.0 °С. Диапазон индикации: от 32.0°С дo 42.0°С. Метод измерения: метод определения максимума. Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении температуры: ± 0.1°С. Чувствительный элемент: термистор. Индикация: жидкокристаллический экран с индикацией до десятых долей. Единицы измерения: градусы по Цельсию (°С). Звуковой сигнал – по окончании измерения, память – последнее измерение. Напряжение электропитания: 1.5В. Тип электропитания – 1 элемент питания LR41. Максимальное потребление мощности: 0,15мВт. Срок службы элемента питания: около 100 часов измерений. Автоматическое отключение: через 10 мин. после окончания измерения.Габаритные размеры: размер без футляра – 129 х 18 х 10 (LD-300) мм, 129х18х11 (LD-301)мм, 129х19х11 (LD-302)мм, масса без футляра – 10(LD-300) гр, 8(LD-301) гр, 11(LD-302) гр.
Рекомендуемый межповерочный интервал: не более 2-х лет. Год и месяц производства и упаковки указан в номере LOT (первые 2 цифры год, вторые – месяц) на обратной стороне корпуса термометра.
Условия эксплуатации: температура окружающего воздуха (от 10 °С до 35°С), влажность, Rh: (15- 85 %). Условия хранения: температура окружающего воздуха (от минус 25 °С до 55°С), влажность, Rh: (15- 85 %).
Краткая техническая характеристика каз
Температураны өлшеу диапазоны: 32.0 °С – 42.0 °С.Индикациялау диапазоны: 32.0 °С – 42.0 °С.
Өлшеу әдісі: максимумды анықта уәдісі. Өлшеу қателігі: ± 0.1°С. Сезімтал элемент – Термистор. Индикациялау: ондық үлеске дейін индикациялайтын сұйық кристалды экран. Өлшеу бірліктері: Цельсия (0С) бойынша градустар. Дыбыстық белгі: өлшеулер аяқталғаннан кейін, жад: соңғы өлшеу. Қуат көзі:1.5В. Қуат көзі түрі- 1 қуат көзі LR41 элементі. Тұтынылатын ең жоғарғы қуат: 0.15 мВт. Қуаттау элементінің қызмет мерзімі – 100 сағатқа жуық өлшеулер. Автоматты түрде ажырауы - өлшеулер аяқталғаннан кейін 10 минуттан соң. Габариттік көлемдері: көлемі (қапсыз) – 129 х 18 х 10 (LD-300) мм, 129х18х11 (LD-301) мм, 129х19х11 (LD-302) мм, массасы (қапсыз) – 10(LD-300) гр, 8(LD-301) гр, 11(LD-302) гр.
Ұсынылатын тексерулер аралығы 2 жылдан артық емес. Өндірілген жылы термометр тұрқының сыртқы жағындағы LOT нөмірінде көрсетілген (бірінші 2 сан жыл, екінші-ай).
Пайдалану шарттары: температура (+10-нан +35-ке дейін°С), салыстырмалы ылғалдылық Rh (15-85%-тен артық емес). Сақтау және тасымалдау шарттары: температура (-25-тен +55-ке дейін°С), салыстырмалы ылғалдылық Rh (15-85%-тенартықемес).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Оберегать от повышенной влажности, прямых солнечных лучей, ударов.
Температура окружающего воздуха, °С: от минус 25 до 55 °С
Влажность, % Rh: не более 85
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 574507 | Термометр электронный для периодического измерения температуры тела пациента | Переносной работающий от аккумуляторной батареи электронный инструмент, разработанный для измерения температуры тела пациента. Это может быть электронный блок с присоединенным датчиком или единый блок (по форме напоминающий обыкновенный переносной капиллярный термометр), который определяет и преобразует изменения температуры в вариации некоторых электрических характеристик, например, сопротивление или напряжение. Эти вариации электрических характеристик обрабатываются в электронных схемах и затем отображаются на дисплее на протяжении короткого периода времени как показания температуры. После этого дисплей автоматически отключается и переключается в режим ожидания. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |