РК-ИМН-5№021029
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021029
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.08.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021029
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Пробирка вакуумная стерильная для общего анализа мочи
Торговое название каз
Несепті жалпы талдауға арналған вакуумдық стерильді пробирка
Назначение
Предназначены для сбора, транспортировки и общего анализа мочи.
Область применения
Вакуумные пробирки используются в лечебно-профилактических учреждениях и в клинических лабораториях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Пробирки вакуумные состоят из трех основных частей: пробирки, крышки и
резиновой пробки. Пробирки вакуумные пластиковые изготовлены из легкого, прозрачного, нетоксичного медицинского полиэтилентерефталата
(ПЭТ). Крышки с вертикальными бороздками изготовлены из полиэтилена или полипропилена (размер 16). Цвет крышек для общего анализа мочи – желтый. Пробки резиновые изготовлены из хлорбутилкаучука, покрыты
гемоотталкивающим репеллентом. Изделие стерильное, для одноразового
использования. Метод стерилизации пробирок – газовый – этиленоксидом.
Краткая техническая характеристика каз
Вакуумды пробиркалар үш негізгі бөліктен тұрады: пробиркалар,қақпақтар ж?не резеңке тығындар. Вакуумды пластиктен жасалған пробиркалар жеңіл, мөлдір, уытты емес медициналық полиэтилентерефталаттан (ПЭТ)
жасалған. Тік жылғалы қақпақтар полиэтиленнен ж?не полипропиленнен
жасалған (өлшемі 16). Жалпы з?рді талдау үшін қақпақтың түсі-сары. Резеңке тығындар хлорбутилкаучуктен жасалған, гемооталкающим репеллен-томмен жабылған. Бір рет қолдануға арналған стерильді бұйым.
Пробиркаларды – газды – этиленоксидпен стерильдеу ?дісі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от + 4°C до + 25°C в сухом месте; защищать от воздействия прямых солнечных лучей и нагревательных приборов
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 891943 | Контейнер вакуумный для сбора проб мочи ИВД, без добавок | Закрытый сосуд, содержащий определенный объем вакуума без добавок, предназначенный для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки образца мочи для посева, анализа и/или других диагностических исследований in vitro. Это изделие для одноразового использования. |