РК-МТ-0№022650

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№022650

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.08.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№022650

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Низкотемпературные формальдегидные стерилизаторы 130LF в вариантах исполнения 130LF-1, 130LF-2

Торговое название каз

130LF-1, 130LF-2 орындалу нұсқаларындағы 130LF төмен температуралы формальдегидті стерилизаторлары

Назначение

Используется для низкотемпературной формальдегидной стерилизации термолабильных инструментов

Область применения

Медицинские учреждения, центрально-стерилизационные отделения

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Максимальное рабочее давление: -0,1 бар - 0 бар (манометрическое давление) Эксплуатационное давление: 10 - 200/440 гПа абсолютное Максимальная рабочая температура – 90оС Нагревательная система: электрические нагревательные элементы Необходимое свободное пространство для загрузки и выгрузки материала – 1400 мм Камера и двери изготовлены из анодированного алюминия Сенсорный цветной дисплей для управления функциями стерилизатора и мониторинга цикла Панель с подсветкой с обозначениями состояния стерилизатора: в работе, требует ремонта, предупредительное сообщение и т.д. Электропитание: варианты 380В / 480В / 200В / 240В; 50/60Гц

Краткая техническая характеристика каз

Максималды жұмыс қысымы: -0,1 бар - 0 бар (манометрлік қысым) Пайдаланушылық қысым: 10 - 200 / 440 гПа абсолют Максималды жұмыс температурасы –90оС Жылыту жүйесі: электр жылыту элементтері Материалды жүктеу және түсіру үшін қажетті кеңістік – 1400 мм Камера мен есіктер анодталған алюминийден жасалған Стерилизатор функцияларын басқару және циклді мониторингілеуге арналған сенсорлық түрлі-түсті дисплей Стерилизатордың жай-күйі: жұмыста, жөндеуді қажет етеді, ескерту хабарламасы және т.б. белгіленген жарықтандырылған панель Электр қуаты: 380В / 480В / 200В / 240В; 50/60Гц нұсқалары

Комментарий к сроку хранения

Температура: +5/+55°С, давление: 650-1150 мбар, влажность: 0-65%

код НМИРК	Наименование	Описание
841930	Стерилизатор газовый формальдегидный	Устройство, работающее от сети (переменного тока), разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов с медицинских изделий и сопутствующих изделий с использованием формальдегида в качестве стерилизующего агента; обычно используется для изделий, чувствительных к высокой температуре и влажности. Состоит, как правило, из камеры для обработки с полками, на которые помещаются изделия, подлежащие стерилизации, очищенные от основных загрязнений; средства подачи газа в камеру; а также элементов управления для выбора одного из циклов стерилизации. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки.