РК-МТ-7№005742

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№005742

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.08.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№005742

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Кровать KEISEI противоожоговая с потоком флюидизированного воздуха модель LI-7

Торговое название каз

Флюидизирленген ауа ағыны бар күйікке қарсы KEISEI кереуеті, моделі LI-7

Назначение

Для лечения и ухода за пациентами с повреждениями большой площади кожного покрова. За пациентами, которые не могут самостоятельно перемещаться и пациентами испытывающими

Область применения

Травматология, экстренная хирургия, дерматология, педиатрия, детская хирургия, противоожоговая терапия, неврология, ортопедия, нейрохирургия..

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Номинальное энергопотребление Однофазное напряжение переменного тока 200-240 В, частота 50/60Гц , средняя потребляемая мощность 1,1/1,3 КВт. Воздушный поток Прибл.1,7м.куб/мин. Диапазон установки температуры микрошариков 25°С-40°С Диапазон контроля температуры микрошариков Комнатная температура +2°С -- комнатная температура+20°С Вес Общий:670 кг. Устройство: 245кг. Шарики: 425кг. Габариты: 90.5см(Ш)х220см(Д)х 88 см(В) Фильтрующая простынь Изготовлена из полиэфирной хирургической мононити .Размер открытых ячеек: примерно 37мкм. Максимальный рост пациента 200см Максимальный вес пациента 135кг. Диапазон взвешивания До 150кг. Точность взвешивания +200г.

Краткая техническая характеристика каз

Номиналды қуат тұтыну Бір фазалы айнымалы ток кернеуі 200-240 В, жиілігі 50 / 60Гц, орташа тұтыну қуаты 1,1/1,3 КВт. Ауа ағыны Прибл.1,7 м. куб/мин. Микрошариктер температурасын орнату диапазоны 25°С-40°С Микрошариктердің температурасын бақылау диапазоны Бөлме температурасы + 2°С -- бөлме температурасы+20°С Салмағы Жалпы: 670 кг. Құрылғы: 245 кг. Шарлар: 425кг. Өлшемдері: 90.5 см(Е)х 220 см(Ұ)х 88 см (Б) Сүзгіш жайма Полиэфирлі хирургиялық моножіптен жасалған .Ашық ұяшықтардың мөлшері: шамамен 37 мкм. Пациенттің максималды бойы 200см Пациенттің максималды салмағы 135кг. Салмақ ауқымы 150 кг дейін. Өлшеу дәлдігі +200 ж.

Комментарий к сроку хранения

температура: 20 ‑ 65 °С , относительная влажность: 45 ‑ 85 ％

код НМИРК	Наименование	Описание
427961	Кровать воздушно-жидкостная	Кровать, работающая от сети (переменного тока), предназначенная для лечения пациентов с тяжелыми и обширными ожогами. Она также может использоваться в случаях пролежней или когда у пациента почти не осталось жира в организме (крайняя степень анорексии) и перемещение массы тела является жизненно важным. В ней используется циркуляция фильтрованного и регулируемого по температуре воздуха, пропущенного через большое количество керамических сферул (маленьких шариков), которые из твердой массы превращаются в почти жидкое (псевдоожиженное) состояние, обеспечивая пациенту полное поднятие всей поверхности тела. Другими полезными эффектами являются осушение раневых выделений и снижение риска инфекции.