РК-ИМН-5№019441

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019441

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.08.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019441

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

25 г.

Торговое название

Инструменты стоматологические для обтурации корневого канала

Торговое название каз

Түбірлік өзекті бітеуге арналған стоматологиялық құралдар

Назначение

Используются для обтурации корневых каналов методами вертикальной (апикальной) / латеральной конденсации гуттаперчи и силлерами

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: Стальные файлы: изготовлены из нержавеющей стали и специальных пластмасс. Никель-титановые файлы изготовлены из никель-титанового сплава. Конические и острые инструменты Стерилизация в паровом автоклаве при температуре 134°С

Краткая техническая характеристика каз

Құрамы: Болат файлдар: тот баспайтын болаттан және арнайы пластмассадан жасалған. Никель-титанды файлдар никель-титанды қорытпадан жасалған. Конус және өткір құралдар. Бу автоклавта 134°С температурада стерилизациялайды

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке

код НМИРК	Наименование	Описание
723990	Система «горячего» пломбирования/обтурации корневых каналов	Набор устройств, предназначенных для ввода предварительно нагретого базисного материала на основе полимерной смолы, наполнителя и материала для вкладки в корневой канал для непосредственного "горячего" пломбирования во время процедуры эндодонтической обтурации. Обычно он состоит из электрической печи (с питанием от сети переменного тока), используемой для нагрева предварительно загруженных обтураторов, ряда измерителей размера корневых каналов (верификаторов), используемых для выбора подходящего обтуратора, и обтураторов с предварительно загруженным материлом; могут быть включены другие материалы (например, самопротравливающий герметик).