РК-ИМН-5№015510

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015510

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.08.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015510

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шприцы инъекционные, безопасные и саморазрушающиеся однократного применения стерильные Vogt Medical с иглами или без игл, объемами: 0,05мл, 0,1мл, 0,5мл, 1мл, 2, мл 3мл, 5мл, 10мл, 20мл

Торговое название каз

Инъекцияға арналған, қауіпсіз және өздігінен бүлінетін, бір рет қолданылатын стерильді инелері бар немесе инелерсіз, көлемдері: 0,05мл, 0,1мл, 0,5мл, 1мл, 2, мл 3мл, 5мл, 10мл, 20мл Vogt Medical еккіштері

Назначение

для внутрикожных, подкожных, внутримышечных и внутривенных инъекций лекарственных средств в организм человека.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Колпачок иглы - полипропилен; цилиндр- акрилонитрилбутадиенстирол; поршень - полипропилен; защитный специальный колпачок - полипропилен; шток поршня - резина (латексная или безлатексная); игла шприца - нержавеющая сталь медицинского качества; смазка - силиконовое масло; автоматический уничтожитель - нержавеющая сталь

Краткая техническая характеристика каз

Иненің қалпақшасы - полипропилен; цилиндр- акрилонитрилбутадиенстирол; поршень - полипропилен; қорғағыш арнайы қалпақша - полипропилен; поршень штогы - резеңке (латекстік немесе латекссіз); еккіштің инесі - медициналық сапалы тот баспайтын болат; майлау - силикон майы; автоматты жойғыш - тот баспайтын болат

Комментарий к сроку хранения

Хранить и транспортировать при температуре от 10ºC до 30ºC и относительной влажности не более 60%. При транспортировке избегать повреждения гофрированных картонных коробов. Хранить в сухом проветриваемом помещении.

код НМИРК	Наименование	Описание
208619	Шприц общего назначения, одноразового использования	Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие или тело или извлечения жидкостей/газов из медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания); игла не прилагается. Изделие может применяться в различных медицинских целях и не предназначено специально для введения лекарственных средств. На дистальном конце цилиндра расположен штыревой коннектор (как правило, типа Луер-лок/Луер-слип) для подсоединения иглы для подкожных инъекций или набора для введения лекарственных средств. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень может обладать антиадгезионными свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования.