РК-МТ-7№012959

РК-МТ-7№012959

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.08.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012959
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Анестезиологическая рабочая станция Perseus A500
Торговое название каз
Perseus A500 анестезиологиялық жұмыс станциясы
Назначение
Анестезиологическая рабочая станция Perseus А500 предназначена для обеспечения анестезии взрослых, детей и новорожденных, и может использоваться для автоматической или ручной вентиляции легких, спонтанного дыхания с поддержкой давлением и спонтанного дыхания. Perseus А500 оснащён функцией мониторинга дыхательных путей, измерения газа и мониторинга аппарата, инсуффляцией O2 и системой приёма анестетических газов. Анестезия обеспечивается путём смешивания чистого кислорода и воздуха (сжатый медицинский воздух) или чистого кислорода и закиси азота с добавлением ингаляционных анестетиков
Область применения
Анестезиология, реаниматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Подача свежего газа - электронный смеситель Концентрация O2 FG O2 от 21 до 100 об.% для сжатого медицинского воздуха; от 25 до 100 об.% для N2O ±5 % или ±2 об.% (применяется более высокое значение) Поток свежего газа FG поток Выкл.; от 0,2 до 15 л/мин; ±10 % или ±50 л/мин (применяется более высокое значение) Усиленная подача кислорода O2 От 25 до 75 л/мин при от 2,7 до 6,9 кПа x 100 (от 39 до 100 psi) Поток O2 для Aux. O2 и Add. O2 Выкл.; от 2 до 10 л/мин при давлении подачи 2,7 кПа x 100 (39 psi) ±10 % или 2,7 кПа x 100 (39 psi) ±10 % или 0,5 л/мин (применяется более высокое значение) Вентилятор Параметры установки, зависящие от времени Частота дыхания ЧД от 3 до 100/мин ±10 % от заданного значения или ±1/мин (применяется более высокое значение) Частота дыхания во время вентиляции Выкл., от 3 до 25/мин при апноэ ЧДапноэ Время вдоxа Ti от 0,2 до 10 с Время вдоxа Tвыс. в APRV от 0,2 до 10 с Время выдоxа Tниз. в APRV от 0,2 до 10 с Максимальное время вдоха для принуди- тельных вдохов Timax (пост.) Категория пациентов "взрослые" 4с Категории пациентов "дети" и "ново- 1,5 с рожденные" Время нарастания поддержки давлением от 0 до 2 с; макс. Ti/2 или Timax/2 Время P Параметр Оконч.вд. (%PIF) от 5 до 80 % Параметры установки, зависящие от объёма и потока Дыхательный объём VT от 20 до 2000 мл при BTPS ±10 % от измеренного (применяется большее из значений), при значения или ±15 мL условиях калибровки (1013 гПа, сухой воздух, 20 °C, без утечек) Чувствительность пускового устройства от 0,3 до 15 л/мин Триггер датч. Инспираторный поток Поток Минимум 1 л/мин, максимум 180 л/мин +10 % выводится из параметров установки VT/
Краткая техническая характеристика каз
Жаңа газбен жабдықтау - электронды араластырғыш. O2 FG O2 концентрациясы 21 ден 100% айн. дейін. сығылған медициналық ауа үшін; N2O ± 5% немесе ± 2 vol% (жоғары мән қолданылған) үшін 25-тен 100% -дан кем емес. FG жаңа алынған газ ағыны Ажырату; 0,2 дан 15 л / мин дейін; 10% немесе ± 50 л / мин ± (жоғары мәні пайдаланылады) О2 оттегіні күшейтіп беру 25 - 75 л /мин 2,7 -6,9 кПа х100 (39- 100 psi) Ағын O2 Aux үшін. O2 және Add. O2 Ажырату; 2 -10 л/мин беру қысымы кезінде 2,7 кПа x 100 (39 psi) ±10 % немесе2,7 кПа x 100 (39 psi) ±10 % немесе 0,5 л/мин(жоғары мәні пайдаланылады) желдеткіш. уақытқа байланысты орнату параметрлері. Тыныс алу жиілігі ТЖ 3-100/мин ±10 % берілген мәннен немесе ±1/мин барынша жоғары мән қолданылады) Желдету кезіндегі тыныс алу жиілігі Ажырату, 3-25/мин апноэ кезінде. ТЖ апноэ. Деммен ішке тарту уақыты Ti 0,2 - 10 с деммен ішке тарту уақыты T жоғ. APRV 0,2 - 10 с Деммен сыртқа шығару уақыты Tтөм. APRV 0,2 - 10 с Мәжбүрлі тыныс алу үшін деммен ішке тарту ең жоғары уақыты Timax (тұрақты) Пациенттер санаты "ересектер" 4с Пациенттер санаты "балалар" және "жаңа туған- 1,5 с нәрестелер" Қысымды демеуді арттыру уақты 0 - 2 с; ең жоғ. Ti/2 немесе Timax/2 Уақыт P Параметр Түпкілікті тыныс алу. (%PIF) 5 - 80 % Көлемі мен ағымына байланысты орнату параметрлері. Тыныс алу көлемі VT 20 - 2000 мл BTPS ±10 % өлшенгенге қарағанда (мәндердің көбі қолданылады), мәндері немесе ±15 мL калибрлеу шарттары (1013 гПа, құрғақ ауа, 20 °C, ағынсыз) Іске қосу құрылғысының сезімталдығы 0,3 - 15 л/мин Триггер көрс. Инспираторлық ағын Минимум 1 л/мин, ең жоғ.180 л/мин +10 % орнату параметрлерінен шығарылады VT/
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура -20°С до 60°С Влажность от 10 до 95% без образования конден-сата
код НМИРК Наименование Описание
330751 Система информационная анестезиологическая Специальный комплект изделий, разработанных для электронного получения, сбора, хранения, обработки, анализа, отображения, вывода и распространения данных в пределах одного медицинского учреждения или между разными медицинскими учреждениями для поддержания административной и клинической деятельности, связанной с оказанием анестезиологических услуг. Система состоит из специальным образом скомбинированного аппаратного (например, компьютеров, терминалов, сетевых компонентов) и программного (как правило, встроенного) обеспечения.