РК-ИМН-5№006631

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№006631

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.08.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№006631

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Дентин-герметизирующий ликвид

Торговое название каз

Дентин-тығыз тұмшалағыш ликвид

Назначение

В стоматологии дентин-герметизирующий ликвид применяется для профилактики рецидивов кариеса и вторичного кариеса после реставраций, для снятия чувствительности дентина при препарировании полости и культи зуба, для защиты пульпы и дентина при пломбировании полостей, покрытии зубов коронками.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Препарат №1: 20 мл. жидкости для первой обработки дентина. Состав: фтористый селикатэксагидрат магния, сульфатпентагидрат меди ||, фтористый натрий /стабилизатор/, дистиллированная вода. Препарат №2: 20 мл. жидкости для второй обработки дентина. Состав: высокодисперсная гидрооокись кальция, метилцеллюлоза, дистиллированная вода. Свойства: Герметизация дентина происходит в результате последовательного нанесения жидкостей №1 и №2. При этом в дентинных канальцах и на дне полости образуется высокомолекулярный полимер кремниевой кислоты с отложившимися в нем субмикроскопическими кристалликами фтористых кальция, магния и меди - ||. Эта субстанция является щелочной. Надежно защищает дентин и пульпу от всех агентов, особенно кислот, выделяющихся из цементов /в том числе фосфатного/, мономеров, образующихся при отвердении искусственных материалов.

Краткая техническая характеристика каз

Препарат № 1: 20 мл.дентинді алғашқы өңдеуге арналған сұйықтық. Құрамы: фторлы магний силикатэксагидраты, мыс сульфатпентагидраты ||, фторлы натрий /тұрақтандырғыш/, тазартылған су. Препарат № 2: 20 мл.дентинді екінші өңдеуге арналған сұйықтық. Құрамы: жоғары дисперсті кальций гидроксиді, метилцеллюлоза, тазартылған су. Қасиеттері: дентинді герметизациялау №1 және №2 сұйықтықтарды дәйекті қолдану нәтижесінде пайда болады. Бұл жағдайда дентин түтікшелерінде және қуыстың түбінде фторлы кальций, магний және мыс - || субмикроскопиялық кристалдары бар кремний қышқылының жоғары молекулалық полимері пайда болады. Бұл субстанция сілтілі. Дентин мен пульпаны барлық агенттерден, әсіресе цементтен /оның ішінде фосфаттан/ бөлінетін қышқылдардан, жасанды материалдар қатайған кезде пайда болатын мономерлерден сенімді қорғайды.

Комментарий к сроку хранения

В сухом месте, при температуре от 4°C до 25°C.

код НМИРК	Наименование	Описание
611463	Материал/набор цементирующий для дентина	Материал(-ы), в первую очередь, предназначенный(-ые) для использования в качестве вещества, усиливающего адгезию между дентином и стоматологическим композитным, пломбировочным или реставрационным материалом. Включает цементирующий материал на основе полимера, также может включать праймер и/или раствор для травления (как единый состав или как часть набора); композит в комплект не входит. Материал может также использоваться в качестве цементирующего вещества для эмали. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.