РК-ИМН-5№006632

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№006632

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.08.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№006632

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Паста гидроокиси кальция 15 гр высокодисперсная стоматологическая

Торговое название каз

Кальций гидрототығының жоғары дисперсиялы стоматологиялық 15 гр. пастасы

Назначение

Для лечения молочных зубов и зубов с несформированными корнями в чистом виде или смеси с купралом (9:1) (без прибора для депофореза) В качестве тонкой прокладки вблизи пульпы для фронтальных зубов Для прямого покрытия пульпы Для лечения корней постоянных зубов Для лечения методом депофореза (в смеси с купралом 9:1) (см. инструкцию "Методика эндодонтического лечения с помощью депофореза гидроокиси меди-кальция") Для промывания каналов (молочко гидроокиси кальция)

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Паста гидроокиси кальция 15 гр. высокодисперсная стоматологическая - HUMANCHEMIEGmbH Германия. Состав: высокодисперсная гидроокись кальция, метилцеллюлоза, дистиллированная вода. Свойства: Способность высокодисперсной гидроокиси кальция убивать все микроорганизмы, в т.ч. их невегетативные формы, обусловлена её высокой щелочностью (> 12,4). При нанесении препарата на кровоточивую ткань после первоначального поверхностного прижигания происходит протеолиз, обеспечивающий стерильность в области контакта и способствующий быстрому образованию кальциево-карбонатной мембраны, которая резко ослабляет диффузию гидроокиси кальция. Сохраняющаяся слабая щелочность стимулирует образование дентина и костной ткани.

Краткая техническая характеристика каз

Кальций гидрототығының пастасы 15 гр. жоғары дисперсті стоматологиялық-HUMANCHEMIEGmbH Германия. Құрамы: жоғары дисперсті кальций гидроксиді, метилцеллюлоза, тазартылған су. Қасиеттері: жоғары дисперсті кальций гидроксиді барлық микроорганизмдерді, соның ішінде олардың вегетативті емес формаларын өлтіру қабілеті оның жоғары сілтілігіне байланысты (> 12,4). Препаратты бастапқы беттік күйдіруден кейін қан кететін тіндерге жаққан кезде Контакт аймағында стерильділікті қамтамасыз ететін және кальций гидроксидінің диффузиясын күрт әлсірететін кальций-карбонатты мембрананың тез түзілуіне ықпал ететін протеолиз жүреді. Әлсіз сілтілік дентин мен сүйек тінінің түзілуін ынталандырады.

Комментарий к сроку хранения

В сухом месте, при температуре от 4 °C до 25 °C.

код НМИРК	Наименование	Описание
105028	Повязка эндодонтическая	Нестерильный вязкий материал, предназначенный для введения в подготовленный корневой канал для сохранения условий относительной стерильности в период между стоматологическими процедурами и ускорения процесса заживления. Он временно помещается в корневой канал и герметизируются с помощью временного пломбировочного материала, чтобы предотвратить загрязнение канала бактериями. Как правило, он представляет собой цемент на основе солей цинка или кальция, в который добавлен антимикробный агент (например, фармакологический, или действие которого основано на рН среды), и в некоторых случаях противовоспалительный агент. Выпускается упакованным в тюбик или шприц. После применения данное изделие не может использоваться повторно.
611463	Материал/набор цементирующий для дентина	Материал(-ы), в первую очередь, предназначенный(-ые) для использования в качестве вещества, усиливающего адгезию между дентином и стоматологическим композитным, пломбировочным или реставрационным материалом. Включает цементирующий материал на основе полимера, также может включать праймер и/или раствор для травления (как единый состав или как часть набора); композит в комплект не входит. Материал может также использоваться в качестве цементирующего вещества для эмали. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.