РК-ИМН-5№006622
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№006622
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.08.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№006622
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Эмаль-герметизирующий ликвид (глубокий фторид)
Торговое название каз
Эмаль –тығыз тұмшалағыш ликвид (терең фторид)
Назначение
Для десенсибилизации шейки зуба путем глубокого фторирования твердой субстанции, для оптимальной локальной профилактики кариеса, для минерального запечатывания фиссур.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав препарата №1 по 20 мл. или 5 мл. жидкости для первой обработки: Безводный фтористый силикат магния, безводный фтористый силикат меди-||, фтористый натрий (в качестве стабилизатора), дистиллированная вода. Состав препарата №2 по 20мл. или 5 мл. жидкость для второй обработки. Гидроокись кальция высокодисперсная, метилцеллюлоза, дистиллированная вода. Свойства: Тифенфлюорид в сочетании с гидроокисью кальция высокодисперсной, наносимой последовательно один за другим на твердую субстанцию зуба, обеспечивает глубокое фторирование эмали или твердой субстанции шейки зуба.
Краткая техническая характеристика каз
№ 1 препараттың құрамы 20 мл. немесе 5 мл. алғашқы өңдеуге арналған сұйықтықтар: сусыз фторлы магний силикаты, сусыз фторлы мыс силикаты -||, фторлы натрий (тұрақтандырғыш ретінде), тазартылған су. №2 препараттың құрамы 20 мл. немесе 5 мл. екінші өңдеуге арналған сұйықтық. Жоғары дисперсті кальций гидроксиді, метилцеллюлоза, тазартылған су. Қасиеттері: тифенфлюорид тістің қатты субстанциясына бірінен кейін бірі рет-ретімен жағылатын жоғары дисперсті кальций гидрокисімен үйлесімдікте эмальді немесе тіс мойнының қатты субстанциясын терең фторлауды қамтамасыз етеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В сухом месте, при температуре от 4 °C до 25 °C.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 611463 | Материал/набор цементирующий для дентина | Материал(-ы), в первую очередь, предназначенный(-ые) для использования в качестве вещества, усиливающего адгезию между дентином и стоматологическим композитным, пломбировочным или реставрационным материалом. Включает цементирующий материал на основе полимера, также может включать праймер и/или раствор для травления (как единый состав или как часть набора); композит в комплект не входит. Материал может также использоваться в качестве цементирующего вещества для эмали. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |