РК-ИМН-5№006623

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№006623

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.08.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№006623

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Паста гидроокись меди-кальция (купрал) 15 гр.стоматологическая

Торговое название каз

Мыс-кальций гидрототығының (купрал) стоматологиялық 15 гр. пастасы

Назначение

" Аугментативное лечение пародонтитов, вкл. Gingivitis simplex " Лечение каналов зубов депофорезом " Лечение каналов молочных зубов и зубов несформированными корнями (смесь с высокодисперсной гидроокисью кальция - 1:9) " Непрямое покрытие пульпы

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав и описание изделия: наночастицы гидроокиси меди - || c высоким отрицательным зарядом, анионы гидроксокупрата, сульфатдигидрат кальция, высокодисперсная гидроокись кальция, метилцеллюлоза, дистиллированная вода. Купрал - это метастабилизированная равновесная система, действующими компонентами которой являются высокозаряженные отрицательные наночастицы гидроокиси меди - || и анионы гидроксокупрата. Бактерицидна по отношению ко всем видам микроорганизмов (анаэробам, грибкам и др.), в том числе их невегативным формам. Исключает развитие резистентности. Обладает в 100 раз большей дезинфицирующей силой, чем гидроокись кальция.

Краткая техническая характеристика каз

Өнімнің құрамы мен сипаттамасы: мыс гидроксидінің нанобөлшектері - / / C жоғары теріс заряд, гидроксокупрат аниондары, кальций сульфатдигидраты, жоғары дисперсті кальций гидроксиді, метилцеллюлоза, тазартылған су. Купрал - бұл метастабилизацияланған тепе - теңдік жүйесі, оның белсенді компоненттері жоғары зарядталған мыс гидроксидінің теріс нанобөлшектері - | | және гидроксокупрат аниондары. Микроорганизмдердің барлық түрлеріне (анаэробтар, саңырауқұлақтар және т.б.), оның ішінде олардың вегетативті емес түрлеріне қатысты бактерицидті. Резистенттіліктің дамуын болдырмайды. Кальций гидроксидіне қарағанда 100 есе көп дезинфекциялық күшке ие.

Комментарий к сроку хранения

В сухом месте, при температуре от 4 °C до 25 °C.

код НМИРК	Наименование	Описание
105028	Повязка эндодонтическая	Нестерильный вязкий материал, предназначенный для введения в подготовленный корневой канал для сохранения условий относительной стерильности в период между стоматологическими процедурами и ускорения процесса заживления. Он временно помещается в корневой канал и герметизируются с помощью временного пломбировочного материала, чтобы предотвратить загрязнение канала бактериями. Как правило, он представляет собой цемент на основе солей цинка или кальция, в который добавлен антимикробный агент (например, фармакологический, или действие которого основано на рН среды), и в некоторых случаях противовоспалительный агент. Выпускается упакованным в тюбик или шприц. После применения данное изделие не может использоваться повторно.
611463	Материал/набор цементирующий для дентина	Материал(-ы), в первую очередь, предназначенный(-ые) для использования в качестве вещества, усиливающего адгезию между дентином и стоматологическим композитным, пломбировочным или реставрационным материалом. Включает цементирующий материал на основе полимера, также может включать праймер и/или раствор для травления (как единый состав или как часть набора); композит в комплект не входит. Материал может также использоваться в качестве цементирующего вещества для эмали. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.